РЗН 2019/8068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8068
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit))в составе:
1. Калибратор № 1 (флакон 230 мл).
2. Калибратор № 2 (флакон 230 мл).
3. Калибратор № 3 (флакон 230 мл).
4. Калибратор № 4 (флакон 230 мл).
5. Лист-вкладыш температурного контроля.
1. Калибратор № 1 (флакон 230 мл).
2. Калибратор № 2 (флакон 230 мл).
3. Калибратор № 3 (флакон 230 мл).
4. Калибратор № 4 (флакон 230 мл).
5. Лист-вкладыш температурного контроля.
Номер РУ
РЗН 2019/8068
Дата РУ
04.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25945
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
349400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349400
Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit))
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.06.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)