РЗН 2019/8067
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностямиI. Состав:
1. Распределительная панель для подачи газов в иглы.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Переключатель для запуска системы.
4. Кабель питания.
5. Руководство пользователя.
6. Руководство справочное краткое.
II. Принадлежности:
1. Шаблон для введения игл.
2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром.
3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром.
4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт.
5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный:
5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона.
5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе.
5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе.
6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт.
7. Гаечный ключ.
8. Стилус.
9. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
10. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов.
12. Соленоидный вентиль.
13. USB флеш накопитель для обновления ПО.
14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе:
14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
15. Литиевая батарейка 3В.
16. SD карта памяти.
17. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
1. Распределительная панель для подачи газов в иглы.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Переключатель для запуска системы.
4. Кабель питания.
5. Руководство пользователя.
6. Руководство справочное краткое.
II. Принадлежности:
1. Шаблон для введения игл.
2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром.
3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром.
4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт.
5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный:
5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона.
5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе.
5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе.
6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт.
7. Гаечный ключ.
8. Стилус.
9. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
10. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов.
12. Соленоидный вентиль.
13. USB флеш накопитель для обновления ПО.
14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе:
14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
15. Литиевая батарейка 3В.
16. SD карта памяти.
17. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8067
Дата РУ
04.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28264
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Галил Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
292360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностямиI. Состав:
1. Распределительная панель для подачи газов в иглы.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Переключатель для запуска системы.
4. Кабель питания.
5. Руководство пользователя.
6. Руководство справочное краткое.
II. Принадлежности:
1. Шаблон для введения игл.
2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром.
3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром.
4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт.
5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный:
5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона.
5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе.
5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе.
6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт.
7. Гаечный ключ.
8. Стилус.
9. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
10. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов.
12. Соленоидный вентиль.
13. USB флеш накопитель для обновления ПО.
14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе:
14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
15. Литиевая батарейка 3В.
16. SD карта памяти.
17. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
РЗН 2019/8067
06.12.2023
ООО "РК"
32.50.50.190
292360
Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностямиI. Состав:
1. Распределительная панель для подачи газов в иглы.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Переключатель для запуска системы.
4. Кабель питания.
5. Руководство пользователя.
6. Руководство справочное краткое.
II. Принадлежности:
1. Шаблон для введения игл.
2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром.
3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром.
4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт.
5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный:
5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона.
5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе.
5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе.
6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт.
7. Гаечный ключ.
8. Стилус.
9. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
10. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов.
12. Соленоидный вентиль.
13. USB флеш накопитель для обновления ПО.
14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе:
14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3.
14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3.
14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
15. Литиевая батарейка 3В.
16. SD карта памяти.
17. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
РЗН 2019/8067
27.05.2021
ООО "РК"
32.50.50.190
292360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)