РЗН 2019/8064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8064
Наименование
Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT3, в составе:
1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем - 1 шт.
2. Наконечник YZ-1L - 2 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Силовой кабель - 1 шт.
5. Насадка P50R - 3 шт.
6. Насадка P50L - 3 шт.
7. Насадка P52 - 2 шт.
8. Насадка P56 - 2 шт.
9. Насадка P59 - 2 шт.
10. Бокс для стерилизации - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт.
12. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт.
13. Влагозащитное кольцо - 6 шт.
14. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
15. Емкость для жидкости 600 мл - 1 шт.
16. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт.
17. Светодиод - 2 шт.
18. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT5, в составе:
1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем- 1 шт.
2. Наконечник YZ-1L - 2 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Силовой кабель - 1 шт.
5. Насадка P50R - 3 шт.
6. Насадка P50L - 3 шт.
7. Насадка P52 - 2 шт.
8. Насадка P56 - 2 шт.
9. Насадка P59 - 2 шт.
10. Насадка P90 - 1 шт.
11. Эндочак E51 - 2 шт.
12. Эндо-файл 20# - 6 шт.
13. Эндо-файл 25# - 6 шт.
14. Бокс для стерилизации - 2 шт.
15. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт.
16. Ключ для эндо-файлов - 2 шт.
17. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт.
18. Влагозащитное кольцо - 6 шт.
19. Уплотнительное кольцо - 10 шт.
20. Емкость для жидкости 1000 мл - 1 шт.
21. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт.
22. Светодиод - 2 шт.
23. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем - 1 шт.
2. Наконечник YZ-1L - 2 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Силовой кабель - 1 шт.
5. Насадка P50R - 3 шт.
6. Насадка P50L - 3 шт.
7. Насадка P52 - 2 шт.
8. Насадка P56 - 2 шт.
9. Насадка P59 - 2 шт.
10. Бокс для стерилизации - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт.
12. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт.
13. Влагозащитное кольцо - 6 шт.
14. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
15. Емкость для жидкости 600 мл - 1 шт.
16. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт.
17. Светодиод - 2 шт.
18. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT5, в составе:
1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем- 1 шт.
2. Наконечник YZ-1L - 2 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Силовой кабель - 1 шт.
5. Насадка P50R - 3 шт.
6. Насадка P50L - 3 шт.
7. Насадка P52 - 2 шт.
8. Насадка P56 - 2 шт.
9. Насадка P59 - 2 шт.
10. Насадка P90 - 1 шт.
11. Эндочак E51 - 2 шт.
12. Эндо-файл 20# - 6 шт.
13. Эндо-файл 25# - 6 шт.
14. Бокс для стерилизации - 2 шт.
15. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт.
16. Ключ для эндо-файлов - 2 шт.
17. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт.
18. Влагозащитное кольцо - 6 шт.
19. Уплотнительное кольцо - 10 шт.
20. Емкость для жидкости 1000 мл - 1 шт.
21. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт.
22. Светодиод - 2 шт.
23. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8064
Дата РУ
29.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29941
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5 I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5 II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)