РЗН 2019/8039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8039
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018, в составе:
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный.
2. Отрицательный контроль (CONTROL-).
3. Положительный контроль (CONTROL+).
4. Конъюгат.
5. Буфер для разведения образцов.
6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
7. Концентрат отмывочного раствора 26х-кратный.
8. Стоп-реагент.
9. Бумага для заклеивания планшет.
10. Инструкция по применению Набора.
11. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный.
2. Отрицательный контроль (CONTROL-).
3. Положительный контроль (CONTROL+).
4. Конъюгат.
5. Буфер для разведения образцов.
6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
7. Концентрат отмывочного раствора 26х-кратный.
8. Стоп-реагент.
9. Бумага для заклеивания планшет.
10. Инструкция по применению Набора.
11. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
РЗН 2019/8039
Дата РУ
23.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31302
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141120
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови
«Helicobacter pylori IgA-ИФА»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)