РЗН 2019/8029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для мочи (Alinity c ICT Urine Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c Urine CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c Urine CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор L (Alinity c Urine CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c Urine CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8029
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61982
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
1.Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT- модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для мочи» (Alinity с ICT Urine Calibrator Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
2.Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT- модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для мочи» (Alinity с ICT Urine Calibrator Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
3. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT- модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для мочи» (Alinity с ICT Urine Calibrator Kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для мочи (Alinity c ICT Urine Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c Urine CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c Urine CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8029
21.01.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
144760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)