РЗН 2019/8027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8027
Наименование
Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностямиI. Лазер офтальмологический EasyRet с нижним типом осветителя, в составе:
1. Консоль-столешница с интегрированным лазером - 1 шт.
2. Блок управления лазером - 1 шт.
3. Блок управления высотой подъема консоли-столешницы - 1 шт.
4. Джойстик управления - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой (1 шт.), в составе:
- лампа щелевая - 1 шт.;
- чехол защитный - 1 шт.;
- шестигранный ключ - 1 шт.;
- пластина для подбородника - 2 шт.;
- упаковка с двумя винтами и двумя шайбами - 1 шт.;
- пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. База с моторизованной колонной (1 шт.), в составе:
- плата монтажная - 1 шт.;
- колонна телескопическая моторизированная - 1 шт.;
- основание колонны - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.
8. Очки защитные - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания консоли-столешницы - 1 шт.
2. Кабель USB специальный - 1 шт.
3. Штекер удаленного соединения - 1 шт.
4. Педаль ножная - 1 шт.
5. Ключ - 2 шт.
6. Съемный носитель с обучающим видео - 1 шт.
7. Подлокотник составной для врача - 1 шт.
8. Платформа для присоединения тонометра - 1 шт.
II. Лазер офтальмологический EasyRet с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе:
1. Консоль-столешница с интегрированным лазером - 1 шт.
2. Блок управления лазером - 1 шт.
3. Блок управления высотой подъема консоли-столешницы - 1 шт.
4. Джойстик управления -1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой (1 шт.), в составе:
- лампа щелевая - 1 шт.;
- чехол защитный - 1 шт.;
- шестигранный ключ - 1 шт.;
- пластина для подбородника - 2 шт.;
- упаковка с двумя винтами и двумя шайбами - 1 шт.;
- пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. База с моторизованной колонной (1 шт.), в составе:
- плата монтажная - 1 шт.;
- колонна телескопическая моторизированная - 1 шт.;
- основание колонны - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.
8. Офтальмоскоп модели OMEGA 500 - 1 шт.
9. Очки защитные - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания консоли-столешницы - 1 шт.
2. Кабель USB специальный - 1 шт.
3. Штекер удаленного соединения - 1 шт.
4. Педаль ножная - 1 шт.
5. Ключ - 2 шт.
6. Съемный носитель с обучающим видео - 1 шт.
7. Подлокотник составной для врача - 1 шт.
8. Платформа для присоединения тонометра - 1 шт.
9. Обруч головной - 1 шт.
10. Кабель удлинительный - 1 шт.
11. Кейс транспортный - 1 шт.
III. Лазер офтальмологический EasyRet с верхним типом осветителя, в составе:
1. Консоль-столешница с интегрированным лазером - 1 шт.
2. Блок управления лазером - 1 шт.
3. Блок управления высотой подъема консоли-столешницы - 1 шт.
4. Джойстик управления - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900 (1 шт.), в составе:
- лампа щелевая - 1 шт.;
- чехол защитный - 1 шт.;
- шестигранный ключ - 1 шт.;
- пластина для подбородника - 2 шт.;
- упаковка с двумя винтами и двумя шайбами - 1 шт.;
- пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. База с моторизованной колонной (1 шт.), в составе:
- плата монтажная - 1 шт.;
- колонна телескопическая моторизированная - 1 шт.;
- основание колонны - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.
8. Очки защитные - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания консоли-столешницы - 1 шт.
2. Кабель USB специальный - 1 шт.
3. Штекер удаленного соединения - 1 шт.
4. Педаль ножная - 1 шт.
5. Ключ - 2 шт.
6. Съемный носитель с обучающим видео - 1 шт.
7. Подлокотник составной для врача - 1 шт.
8. Платформа для присоединения тонометра - 1 шт.
IV. Лазер офтальмологический EasyRet с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе:
1. Консоль-столешница с интегрированным лазером - 1 шт.
2. Блок управления лазером - 1 шт.
3. Блок управления высотой подъема консоли-столешницы - 1 шт.
4. Джойстик управления - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900 (1 шт.), в составе:
- лампа щелевая - 1 шт.;
- чехол защитный - 1 шт.;
- шестигранный ключ - 1 шт.;
- пластина для подбородника - 2 шт.;
- упаковка с двумя винтами и двумя шайбами - 1 шт.;
- пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. База с моторизованной колонной (1 шт.), в составе:
- плата монтажная - 1 шт.;
- колонна телескопическая моторизированная - 1 шт.;
- основание колонны - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.
8. Офтальмоскоп модели OMEGA 500 - 1 шт.
9. Очки защитные - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания консоли-столешницы - 1 шт.
2. Кабель USB специальный - 1 шт.
3. Штекер удаленного соединения - 1 шт.
4. Педаль ножная - 1 шт.
5. Ключ - 2 шт.
6. Съемный носитель с обучающим видео - 1 шт.
7. Подлокотник составной для врача - 1 шт.
8. Платформа для присоединения тонометра - 1 шт.
9. Обруч головной - 1 шт.
10. Кабель удлинительный - 1 шт.
11. Кейс транспортный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8027
Дата РУ
21.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31289
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Изготовитель
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
171800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171800
I. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171800
II. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171800
III. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171800
IV. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)