РЗН 2019/8026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8026

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

324900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324900

Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДТ-МТ»: I. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-01, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×15 см, производства АО «МТЛ», Россия: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×15 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×15 см, производства фирмы Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х15 см, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или фирмы Konica Minolta, Япония, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Mitsubishi Chemical, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М производства фирмы Teledyne DALSA B.V., Нидерланды. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства фирмы Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х15 см, производства фирмы Incom, Inc. США или фирмы Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 12х15 см, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США, или фирмы PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Fluent Wave BV, Нидерланды. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства фирмы XP Power Limited, Сингапур, или фирмы XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства фирмы TDK-Lambda, Япония, или фирмы TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. II. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×30 см, производства АО «МТЛ», Россия: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×30 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×30 см, производства фирмы Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х30 см, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или фирмы Konica Minolta, Япония, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Mitsubishi Chemical, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М, производства фирмы Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства фирмы Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х30 см, производства фирмы Incom, Inc. США или фирмы Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 12х30 см, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США, или фирмы PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Fluent Wave BV, Нидерланды. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства фирмы XP Power Limited, Сингапур, или фирмы XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства фирмы TDK-Lambda, Япония, или фирмы TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4.Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. III. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 15×24 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 15×24 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 15×24см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 15х24 см, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или фирмы Konica Minolta, Япония, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Mitsubishi Chemical, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М, производства фирмы Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства фирмы Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 15х24 см, производства фирмы Incom, Inc. США или фирмы Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 15х24 см, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США, или фирмы PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или фирмы Hamamatsu, Япония, или фирмы Fluent Wave BV, Нидерланды. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства фирмы XP Power Limited, Сингапур, или фирмы XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства фирмы TDK-Lambda, Япония, или фирмы TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. IV. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-04, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.1. Печатный узел считывания фотосенсора INX081Sensor, производства АО «МТЛ», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел управления фотосенсором INX081YDriver, производства АО «МТЛ», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел сервисного разъема TFTServiceConn, производства АО «МТЛ», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел батареи логгера TFTLoggerBattery, производства АО «МТЛ», Россия или фирмы Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. TFT-матрица 5х6 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними схемами считывания), производства фирмы InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или фирмы BOE Technology Group Co., Ltd., Китай. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства фирмы XP Power Limited, Сингапур, или фирмы XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства фирмы TDK-Lambda, Япония, или фирмы TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.

РЗН 2019/8026

25.07.2022

26.60.11.130

324900

Развернуть

Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018в вариантах исполнения: I. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-01, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×15 см, производства АО «МТЛ», Россия: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×15 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×15 см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х15 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония, или Mitsubishi Chemical, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42 производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х15 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 12х15 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Fluent Wave BV, Нидерланды. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ) (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. II. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×30 см, производства АО «МТЛ», Россия: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×30 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×30см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х30 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония, или Mitsubishi Chemical, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х30 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 12х30 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Fluent Wave BV, Нидерланды. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ) (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4.Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. III. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 15×24 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США (при необходимости). 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, или ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 15×24 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 15×24см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 15х24 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония, или Fluent Wave BV, Нидерланды. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 15х24 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, CsI, формат 15х24 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ) (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. IV. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-04, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.1. Печатный узел считывания фотосенсора INX081Sensor, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел управления фотосенсором INX081YDriver, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел сервисного разъема TFTServiceConn, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел батареи логгера TFTLoggerBattery, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 13×16 см, производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. TFT-матрица 5х6 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), (при необходимости), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.

РЗН 2019/8026

21.03.2022

26.60.11.110

324900

Развернуть

Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018в следующих вариантах исполнения: I. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-01: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×15 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×15 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×15 см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х15 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х15 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 12х15 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. II. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×30 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×30 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×30 см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х30 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х30 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 12х30 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. III. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 15×24 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 15×24 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 15×24см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 15х24 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 15х24 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 15х24 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.

РЗН 2019/8026

21.01.2019

26.60.11.110

324900

Развернуть