РЗН 2019/8462

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8462

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

248430

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248430

I. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 100, в составе:

Таблица пуста

248430

II. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 101, в составе:

Таблица пуста

248430

III. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 102, в составе:

Таблица пуста

248430

IV. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 200, в составе:

Таблица пуста

248430

IX. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 302, в составе:

Таблица пуста

248430

V. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 201, в составе:

Таблица пуста

248430

VI. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 202, в составе:

Таблица пуста

248430

VII. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 300, в составе:

Таблица пуста

248430

VIII. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, вариант 301, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018в следующих вариантах исполнений: 1. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе: 1.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 1.2 окуляр 14х с наглазником - 2 шт.; 1.3 окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 1.4 штатив прямой - 1 шт.; 1.5 основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.; 1.6 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 1.7 шнур питания - 1 шт.; 1.8 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 1.9 видеокамера - 1 шт. (при необходимости); 1.10 чехол - 1 шт.; 1.11 светоделитель - 1 шт. (при необходимости); 1.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 1.13 монитор - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: 1.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кольпоскоп КС-02, вариант 101, в составе: 2.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 2.2 окуляр 14х с наглазником - 2 шт.; 2.3 окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 2.4 штатив прямой - 1 шт.; 2.5 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 2.6 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 2.7 шнур питания - 1 шт.; 2.8 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 2.9 видеокамера - 1 шт. (при необходимости); 2.10 чехол - 1 шт.; 2.11 светоделитель - 1 шт. (при необходимости); 2.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 2.13 монитор - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: 2.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кольпоскоп КС-02, вариант 102, в составе: 3.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 3.2 окуляр 14х с наглазником - 2 шт.; 3.3 окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 3.4 штатив консольный - 1 шт.; 3.5 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 3.6 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 3.7 шнур питания - 1 шт.; 3.8 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 3.9 видеокамера - 1 шт. (при необходимости); 3.10 чехол - 1 шт.; 3.11 светоделитель - 1 шт. (при необходимости); 3.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 3.13 монитор - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: 3.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кольпоскоп КС-02, вариант 200, в составе: 4.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 4.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 4.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 4.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт.; 4.5 штатив прямой - 1 шт.; 4.6 основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.; 4.7 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 4.8 шнур питания - 1 шт.; 4.9 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 4.10 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 4.11 чехол - 1 шт.; 4.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 4.13 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 4.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кольпоскоп КС-02, вариант 201, в составе: 5.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 5.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 5.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 5.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт.; 5.5 штатив прямой - 1 шт.; 5.6 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 5.7 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 5.8 шнур питания - 1 шт.; 5.9 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 5.10 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 5.11 чехол - 1 шт.; 5.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 5.13 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 5.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кольпоскоп КС-02, вариант 202, в составе: 6.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 6.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 6.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 6.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт.; 6.5 штатив консольный - 1 шт.; 6.6 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 6.7 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 6.8 шнур питания - 1 шт.; 6.9 адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости); 6.10 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 6.11 чехол - 1 шт.; 6.12 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 6.13 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 6.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кольпоскоп КС-02, вариант 300, в составе: 7.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 7.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 7.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт.; 7.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 7.5 окуляр 25х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 7.6 штатив прямой - 1 шт.; 7.7 основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.; 7.8 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 7.9 шнур питания - 1 шт.; 7.10 адаптер универсальный - 1 шт.; 7.11 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 7.12 чехол - 1 шт.; 7.13 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 7.14 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 7.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кольпоскоп КС-02, вариант 301, в составе: 8.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 8.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 8.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт.; 8.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 8.5 окуляр 25х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 8.6 штатив прямой - 1 шт.; 8.7 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 8.8 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 8.9 шнур питания - 1 шт.; 8.10 адаптер универсальный - 1 шт.; 8.11 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 8.12 чехол - 1 шт.; 8.13 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 8.14 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 8.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кольпоскоп КС-02, вариант 302, в составе: 9.1 головка оптическая с объективом - 1 шт.; 9.2 окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 9.3 окуляр 15х с наглазником - 2 шт.; 9.4 окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 9.5 окуляр 25х с наглазником - 2 шт. (при необходимости); 9.6 штатив консольный - 1 шт.; 9.7 основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.; 9.8 блок управления светодиодным источником света - 1 шт.; 9.9 шнур питания - 1 шт.; 9.10 адаптер универсальный - 1 шт.; 9.11 видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 9.12 чехол - 1 шт.; 9.13 кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости); 9.14 монитор - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 9.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2019/8462

08.05.2024

26.70.22.150

248430

Развернуть