РЗН 2019/8263

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8263

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

Вариант исполнения ACUSON NX3

Таблица пуста

260250

Вариант исполнения ACUSON NX3 Elite

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностямиВарианты исполнения ACUSON NX3, в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая с сенсорным экраном ACUSON NX3. 2. Кабель электропитания - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Датчик СН5-2 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Датчик VF12-4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Датчик Р4-2 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик ЕС9-4 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик fourSight4D конвексный C8F3 - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик 10МС3 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик ВР10-3 биплановый внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик 11L4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Дополнительный активный порт для подключения датчиков (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Приложение к инструкции по эксплуатации для России. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для технологии тканевой гармоники (THI) на оптическом и/или электронном носителе. 2. Лицензионный ключ для технологии динамической оптимизации ткани (DТО) на оптическом и/или электронном носителе. 3. Лицензионный ключ для технологии снижения зернистости и повышения контрастности изображения (DTCE) на оптическом и/или электронном носителе. 4. Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей (Adv. SieClear) на оптическом и/или электронном носителе. 5. Лицензионный ключ для питания от аккумулятора в режиме ожидания (QuikStart) на оптическом и/или электронном носителе. 6. Лицензионный ключ для стандарта DICOM (стандарт создания, хранения, передачи и печати медицинских данных и изображений) (DICOM Connectivity) на оптическом и/или электронном носителе. 7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований (DICOM SR OB/GYN) на оптическом и/или электронном носителе. 8. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований (DICOM SR Cardiac) на оптическом и/или электронном носителе. 9. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований (DICOM SR Vascular) на оптическом и/или электронном носителе. 10. Лицензионный ключ для оптимизации оттенков серого на изображении и допплеровского спектра (ТGО) на оптическом и/или электронном носителе. 11. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов (Auto Follicle) на оптическом и/или электронном носителе. 12. Лицензионный ключ для технологии автоматического акушерского исследования (Auto ОВ) на оптическом и/или электронном носителе. 13. Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) на оптическом и/или электронном носителе. 14. Лицензионный ключ для технологии панорамной визуализации (SieScape) на оптическом и/или электронном носителе. 15. Лицензионный ключ для технологии масштабирования изображения высокой плотности (HD Zoom) на оптическом и/или электронном носителе. 16. Лицензионный ключ для технологии четырехмерной визуализации (fourSight 4D) на оптическом и/или электронном носителе. 17. Лицензионный ключ для технологии трехмерной визуализации (3-Scape 3D) на оптическом и/или электронном носителе. 18. Лицензионный ключ для возможности беспроводной передачи данных (Wireless connection) на оптическом и/или электронном носителе. 19. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ (Physio Module) на оптическом и/или электронном носителе. 20. Лицензионный ключ для технологии автоматического анализа миокарда (VVI) на оптическом и/или электронном носителе. 21. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии (Stress Echo) на оптическом и/или электронном носителе. 23. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа фракции выброса и объемов левого желудочка (Axius EF) на оптическом и/или электронном носителе. 24. Лицензионный ключ для активации анатомического М-режим для визуализации сердца (Anatomical M-mode) на оптическом и/или электронном носителе. 25. Лицензионный ключ для технологии допллеровской визуализации ткани (DTI) на оптическом и/или электронном носителе. 26. Адаптер иглопроводника к датчику СН5-2 - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Адаптер иглопроводника к датчику VF12-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Адаптер иглопроводника к датчику 11L4 - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 10МСЗ - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 10МСЗ - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ВР10-З - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ВР10-З - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Защитные оболочки, стерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 36. Защитные оболочки, нестерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 37. Подогреватель геля - не более 30 шт. (при необходимости). 38. Ножной переключатель - не более 30 шт. (при необходимости). 39. Внешний кабель-адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 60 шт. (при необходимости). 40. Черно-белый принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 41. Цветной принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 42. Бумага для черно-белого принтера - не более 300 шт. (при необходимости). 43. Защитная накладка для панели управления - не более 60 шт. (при необходимости). 44. Контейнер для хранения принадлежностей - не более 30 шт. (при необходимости). 45. Крепление для принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 46. Кабели для подключения периферийного оборудования - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Одноразовые гелевые прокладки для линейных датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию. 49. Набор для удаленного сервисного обслуживания: - камера; - наушники; - микрофон; - крепления. Вариант исполнения ACUSON NX3 Elite, в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая с сенсорным экраном ACUSON NX3 Elite. 2. Кабель электропитания - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Датчик СН5-2 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Датчик VF12-4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Датчик С8-5 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик VF13-5SP линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик VF16-5 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик Р4-2 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик Р8-4 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик ЕС9-4 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Датчик ЕС10-5w внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Датчик fourSight 4D конвексный C8F3 - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Датчик непрерывно-волновой CW2 - не более 30 шт. (при необходимости). 14. Датчик непрерывно-волновой CW5 - не более 30 шт. (при необходимости), 15. Датчик 10МС3, внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 16. Датчик ВР10-, биплановый внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Датчик V5Ms чреспищеводный - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Датчик 11L4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости), 19. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Приложение к инструкции по эксплуатации для России. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для технологии тканевой гармоники (THI) на оптическом и/или электронном носителе. 2. Лицензионный ключ для технологии динамической оптимизации ткани (DТО) на оптическом и/или электронном носителе. 3. Лицензионный ключ для технологии снижения зернистости и повышения контрастности изображения (DTCE) на оптическом и/или электронном носителе. 4. Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей (Adv. SieClear) на оптическом и/или электронном носителе. 5. Лицензионный ключ для питания от аккумулятора в режиме ожидания (QuikStart) на оптическом и/или электронном носителе. 6. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований (DICOM SR OB/GYN) на оптическом и/или электронном носителе. 7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований (DICOM SR Cardiac) на оптическом и/или электронном носителе. 8. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований (DICOM SR Vascular) на оптическом и/или электронном носителе. 9. Лицензионный ключ для оптимизации оттенков серого на изображении и допплеровского спектра (ТОО) на оптическом и/или электронном носителе. 10. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов (Auto Follicle) на оптическом и/или электронном носителе. 11. Лицензионный ключ для технологии автоматического акушерского исследования (Auto ОВ) на оптическом и/или электронном носителе. 12. Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) на оптическом и/или электронном носителе. 13. Лицензионный ключ для технологии панорамной визуализации (SieScape) на оптическом и/или электронном носителе. 14. Лицензионный ключ для технологии четырехмерной визуализации (fourSight 4D) на оптическом и/или электронном носителе. 15. Лицензионный ключ для технологии расширенных возможностей обработки изображений четырехмерной визуализации (Advanced fourSight) на оптическом и/или электронном носителе. 16. Лицензионный ключ для технологии трехмерной визуализации (3-Scape 3D) на оптическом и/или электронном носителе. 17. Лицензионный ключ для возможности беспроводной передачи данных (Wireless connection) на оптическом и/или электронном носителе. 18. Лицензионный ключ для технологии визуализации с контрастным веществом (Contrast) на оптическом и/или электронном носителе. 19. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ (Physio Module) на оптическом и/или электронном носителе. 20. Лицензионный ключ для технологии 3D реконструкции на чреспищеводном датчике (fourSightTEE) на оптическом и/или электронном носителе. 21. Лицензионный ключ для технологии оценки митрального клапана при 3D реконструкции на чреспищеводном датчике (MVA) на оптическом и/или электронном носителе. 22. Лицензионный ключ для технологии автоматического анализа миокарда (VVI) на оптическом и/или электронном носителе. 23. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани (eSieTouch) на оптическом и/или электронном носителе. 24. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 25. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (АНР) на оптическом и/или электронном носителе. 26. Лицензионный ключ для технологии автоматического количественного анализа объемов левого желудочка или левого предсердия (ALH) на оптическом и/или электронном носителе. 27. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии (Stress Echo) на оптическом и/или электронном носителе. 28. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа фракции выброса и объемов левого желудочка (Axius ЕF) на оптическом и/или электронном носителе. 29. Лицензионный ключ для активации анатомического М-режим для визуализации сердца (Anatomical M-mode) на оптическом и/или электронном носителе. 30. Лицензионный ключ для технологии допплеровской визуализации ткани (DTI) на оптическом и/или электронном носителе. 31. Лицензионный ключ для функции количественного метода сравнения относительной эластичности ткани между двумя областями интереса (Strain Ratio) на оптическом и/или электронном носителе. 32. Адаптер иглопроводника к датчику СН5-2 - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Адаптер иглопроводника к датчику VF12-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Адаптер иглопроводника к датчику VF16-5 - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EC10-5W - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EC10-5W - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Адаптер иглопроводника к датчику 11L4 - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 10МС3 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 10МС3 - не более 50 шт. (при необходимости), 42. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ВР10-3 - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ВР10-3 - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Защитные оболочки, стерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 45. Защитные оболочки, нестерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 46. Одноразовая гелевая прокладка для линейных датчиков - не более 100 шт. (при необходимости). 47. Подогреватель геля - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Ножной переключатель - не более 30 шт. (при необходимости). 49. Внешний кабель-адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 60 шт. (при необходимости). 50. Черно-белый принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 51. Цветной принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 52. Бумага для черно-белого принтера - не более 300 шт. (при необходимости). 53. Защитная накладка для панели управления - не более 60 шт. (при необходимости). 54. Контейнер для хранения принадлежностей - не более 30 шт. (при необходимости). 55. Крепление для принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 56. Кабели для подключения периферийного оборудования - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Адаптер для подключения чреспищеводного датчика - не более 10 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию. 59. Набор для удаленного сервисного обслуживания: - камера; - наушники; - микрофон; - крепления.

РЗН 2019/8263

06.07.2023

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностямиI. Варианты исполнения ACUSON NX3, в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая с сенсорным экраном ACUSON NX3. 2. Кабель электропитания - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Датчик СН5-2 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Датчик VF12-4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Датчик Р4-2 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик ЕС9-4 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик fourSight4D конвексный C8F3 - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик 10МС3 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик ВР10-3 биплановый внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик 11L4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Дополнительный активный порт для подключения датчиков (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Приложение к инструкции по эксплуатации для России. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для технологии тканевой гармоники (THI) на оптическом и/или электронном носителе. 2. Лицензионный ключ для технологии динамической оптимизации ткани (DТО) на оптическом и/или электронном носителе. 3. Лицензионный ключ для технологии снижения зернистости и повышения контрастности изображения (DTCE) на оптическом и/или электронном носителе. 4. Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей (Adv. SieClear) на оптическом и/или электронном носителе. 5. Лицензионный ключ для питания от аккумулятора в режиме ожидания (QuikStart) на оптическом и/или электронном носителе. 6. Лицензионный ключ для стандарта DICOM (стандарт создания, хранения, передачи и печати медицинских данных и изображений) (DICOM Connectivity) на оптическом и/или электронном носителе. 7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований (DICOM SR OB/GYN) на оптическом и/или электронном носителе. 8. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований (DICOM SR Cardiac) на оптическом и/или электронном носителе. 9. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований (DICOM SR Vascular) на оптическом и/или электронном носителе. 10. Лицензионный ключ для оптимизации оттенков серого на изображении и допплеровского спектра (ТGО) на оптическом и/или электронном носителе. 11. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов (Auto Follicle) на оптическом и/или электронном носителе. 12. Лицензионный ключ для технологии автоматического акушерского исследования (Auto ОВ) на оптическом и/или электронном носителе. 13. Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) на оптическом и/или электронном носителе. 14. Лицензионный ключ для технологии панорамной визуализации (SieScape) на оптическом и/или электронном носителе. 15. Лицензионный ключ для технологии масштабирования изображения высокой плотности (HD Zoom) на оптическом и/или электронном носителе. 16. Лицензионный ключ для технологии четырехмерной визуализации (fourSight 4D) на оптическом и/или электронном носителе. 17. Лицензионный ключ для технологии трехмерной визуализации (3-Scape 3D) на оптическом и/или электронном носителе. 18. Лицензионный ключ для возможности беспроводной передачи данных (Wireless connection) на оптическом и/или электронном носителе. 19. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ (Physio Module) на оптическом и/или электронном носителе. 20. Лицензионный ключ для технологии автоматического анализа миокарда (VVI) на оптическом и/или электронном носителе. 21. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии (Stress Echo) на оптическом и/или электронном носителе. 23. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа фракции выброса и объемов левого желудочка (Axius EF) на оптическом и/или электронном носителе. 24. Лицензионный ключ для активации анатомического М-режим для визуализации сердца (Anatomical M-mode) на оптическом и/или электронном носителе. 25. Лицензионный ключ для технологии допллеровской визуализации ткани (DTI) на оптическом и/или электронном носителе. 26. Адаптер иглопроводника к датчику СН5-2 - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Адаптер иглопроводника к датчику VF12-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Адаптер иглопроводника к датчику 11L4 - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 10МСЗ - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 10МСЗ - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ВР10-З - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ВР10-З - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Защитные оболочки, стерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 36. Защитные оболочки, нестерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 37. Подогреватель геля - не более 30 шт. (при необходимости). 38. Ножной переключатель - не более 30 шт. (при необходимости). 39. Внешний кабель-адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 60 шт. (при необходимости). 40. Черно-белый принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 41. Цветной принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 42. Бумага для черно-белого принтера - не более 300 шт. (при необходимости). 43. Защитная накладка для панели управления - не более 60 шт. (при необходимости). 44. Контейнер для хранения принадлежностей - не более 30 шт. (при необходимости). 45. Крепление для принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 46. Кабели для подключения периферийного оборудования - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Одноразовые гелевые прокладки для линейных датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию. 49. Набор для удаленного сервисного обслуживания: - камера; - наушники; - микрофон; - крепления. II. Вариант исполнения ACUSON NX3 Elite, в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая с сенсорным экраном ACUSON NX3 Elite. 2. Кабель электропитания - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Датчик СН5-2 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Датчик VF12-4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Датчик С8-5 конвексный - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Датчик VF13-5SP линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Датчик VF16-5 линейный - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Датчик Р4-2 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Датчик Р8-4 фазированный - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Датчик ЕС9-4 внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Датчик ЕС10-5w внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Датчик fourSight 4D конвексный C8F3 - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Датчик непрерывно-волновой CW2 - не более 30 шт. (при необходимости). 14. Датчик непрерывно-волновой CW5 - не более 30 шт. (при необходимости), 15. Датчик 10МС, внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 16. Датчик ВР10-, биплановый внутриполостной - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Датчик V5Ms чреспищеводный - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Датчик 11L4 линейный - не более 30 шт. (при необходимости), 19. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Приложение к инструкции по эксплуатации для России. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для технологии тканевой гармоники (THI) на оптическом и/или электронном носителе. 2. Лицензионный ключ для технологии динамической оптимизации ткани (DТО) на оптическом и/или электронном носителе. 3. Лицензионный ключ для технологии снижения зернистости и повышения контрастности изображения (DTCE) на оптическом и/или электронном носителе. 4. Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей (Adv. SieClear) на оптическом и/или электронном носителе. 5. Лицензионный ключ для питания от аккумулятора в режиме ожидания (QuikStart) на оптическом и/или электронном носителе. 6. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований (DICOM SR OB/GYN) на оптическом и/или электронном носителе. 7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований (DICOM SR Cardiac) на оптическом и/или электронном носителе. 8. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований (DICOM SR Vascular) на оптическом и/или электронном носителе. 9. Лицензионный ключ для оптимизации оттенков серого на изображении и допплеровского спектра (ТОО) на оптическом и/или электронном носителе. 10. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов (Auto Follicle) на оптическом и/или электронном носителе. 11. Лицензионный ключ для технологии автоматического акушерского исследования (Auto ОВ) на оптическом и/или электронном носителе. 12. Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) на оптическом и/или электронном носителе. 13. Лицензионный ключ для технологии панорамной визуализации (SieScape) на оптическом и/или электронном носителе. 14. Лицензионный ключ для технологии четырехмерной визуализации (fourSight 4D) на оптическом и/или электронном носителе. 15. Лицензионный ключ для технологии расширенных возможностей обработки изображений четырехмерной визуализации (Advanced fourSight) на оптическом и/или электронном носителе. 16. Лицензионный ключ для технологии трехмерной визуализации (3-Scape 3D) на оптическом и/или электронном носителе. 17. Лицензионный ключ для возможности беспроводной передачи данных (Wireless connection) на оптическом и/или электронном носителе. 18. Лицензионный ключ для технологии визуализации с контрастным веществом (Contrast) на оптическом и/или электронном носителе. 19. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ (Physio Module) на оптическом и/или электронном носителе. 20. Лицензионный ключ для технологии 3D реконструкции на чреспищеводном датчике (fourSightTEE) на оптическом и/или электронном носителе. 21. Лицензионный ключ для технологии оценки митрального клапана при 3D реконструкции на чреспищеводном датчике (MVA) на оптическом и/или электронном носителе. 22. Лицензионный ключ для технологии автоматического анализа миокарда (VVI) на оптическом и/или электронном носителе. 23. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани (eSieTouch) на оптическом и/или электронном носителе. 24. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 25. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (АНР) на оптическом и/или электронном носителе. 26. Лицензионный ключ для технологии автоматического количественного анализа объемов левого желудочка или левого предсердия (ALH) на оптическом и/или электронном носителе. 27. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии (Stress Echo) на оптическом и/или электронном носителе. 28. Лицензионный ключ для технологии полуавтоматического количественного анализа фракции выброса и объемов левого желудочка (Axius ЕF) на оптическом и/или электронном носителе. 29. Лицензионный ключ для активации анатомического М-режим для визуализации сердца (Anatomical M-mode) на оптическом и/или электронном носителе. 30. Лицензионный ключ для технологии допплеровской визуализации ткани (DTI) на оптическом и/или электронном носителе. 31. Лицензионный ключ для функции количественного метода сравнения относительной эластичности ткани между двумя областями интереса (Strain Ratio) на оптическом и/или электронном носителе. 32. Адаптер иглопроводника к датчику СН5-2 - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ЕС9-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Адаптер иглопроводника к датчику VF12-4 - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Адаптер иглопроводника к датчику VF16-5 - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EC10-5W - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EC10-5W - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Адаптер иглопроводника к датчику 11L4 - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 10МС3 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 10МС3 - не более 50 шт. (при необходимости), 42. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ВР10-3 - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ВР10-3 - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Защитные оболочки, стерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 45. Защитные оболочки, нестерильные, для датчиков - не более 500 шт. (при необходимости). 46. Одноразовая гелевая прокладка для линейных датчиков - не более 100 шт. (при необходимости). 47. Подогреватель геля - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Ножной переключатель - не более 30 шт. (при необходимости). 49. Внешний кабель-адаптер для стресс-эхокардиографии - не более 60 шт. (при необходимости). 50. Черно-белый принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 51. Цветной принтер - не более 30 шт. (при необходимости). 52. Бумага для черно-белого принтера - не более 300 шт. (при необходимости). 53. Защитная накладка для панели управления - не более 60 шт. (при необходимости). 54. Контейнер для хранения принадлежностей - не более 30 шт. (при необходимости). 55. Крепление для принтера - не более 60 шт. (при необходимости). 56. Кабели для подключения периферийного оборудования - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Адаптер для подключения чреспищеводного датчика - не более 10 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию. 59. Набор для удаленного сервисного обслуживания: - камера; - наушники; - микрофон; - крепления.

РЗН 2019/8263

05.04.2019

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)