РЗН 2018/8015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls)Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls)
в составе:
1. Низкий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Low Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
2. Средний контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Medium Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
3. Высокий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT High Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
4. Инструкция по эксплуатации (Package insert).
в составе:
1. Низкий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Low Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
2. Средний контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Medium Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
3. Высокий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT High Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
4. Инструкция по эксплуатации (Package insert).
Номер РУ
РЗН 2018/8015
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90160
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls)в составе:
1. Низкий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Low Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
2. Средний контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Medium Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
3. Высокий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT High Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
4. Инструкция по эксплуатации (Package insert).
РЗН 2018/8015
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
122720
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls)в составе:
1. Низкий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Low Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
2. Средний контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Medium Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
3. Высокий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT High Control) - 2 флакона по 3,0 мл.
4. Инструкция по эксплуатации (Package insert).
РЗН 2018/8015
29.12.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
122720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)