РЗН 2018/8013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator A) - 1 флакон 2,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator B) - 1 флакон 2,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator C) - 1 флакон 2,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator D) - 1 флакон 2,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator E) - 1 флакон 2,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator F) - 1 флакон 2,0 мл.
7. Инструкция по эксплуатации.
1. Калибратор A (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator A) - 1 флакон 2,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator B) - 1 флакон 2,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator C) - 1 флакон 2,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator D) - 1 флакон 2,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator E) - 1 флакон 2,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator F) - 1 флакон 2,0 мл.
7. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2018/8013
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29243
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122710
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Calibrators).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator A) - 1 флакон 2,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator B) - 1 флакон 2,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator C) - 1 флакон 2,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator D) - 1 флакон 2,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator E) - 1 флакон 2,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator F) - 1 флакон 2,0 мл.
7. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2018/8013
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
122710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)