РЗН 2018/8006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlysв составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
Номер РУ
РЗН 2018/8006
Дата РУ
16.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56881
Заявитель
ООО "ИНЛЗ"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, Финляндский пр-кт, д. 4, лит. А, пом. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, Финляндский пр-кт, д. 4, лит. А, пом. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Изготовитель
"Кандела Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 251, Locke Drive Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlysв составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
РЗН 2018/8006
09.07.2020
ООО "ИНЛЗ"
26.60.13.170
186220
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составев составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
РЗН 2018/8006
21.01.2019
ООО "НАО"
26.60.13.170
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)