РЗН 2018/8004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8004
Наименование
Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LEDI. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Перистальтическая помпа - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Держатель для физраствора - 1 шт.
5. Ножная педаль - 1 шт.
6. Наконечник НВ-1 с неотсоединяемым кабелем - 2 шт.
7. Держатель наконечника - 1 шт.
8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт.
9. Трубка для подачи воды - 8 шт.
10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт.
11. Бокс для стерилизации - 1 шт.
12. Динамометрический ключ - 1 шт.
13. Насадка UL1 - 1 шт.
14. Насадка UL2 - 1 шт.
15. Насадка UL3 - 1 шт.
16. Насадка UL4 - 1 шт.
17. Насадка UL5 - 1 шт.
18. Насадка US1 - 1 шт.
19. Насадка US2 - 1 шт.
20. Насадка US3 - 1 шт.
21. Насадка US4 - 1 шт.
22. Насадка US5 - 1 шт.
23. Насадка US1L - 1 шт.
24. Насадка US1R - 1 шт.
25. Насадка UC1 - 1 шт.
26. Насадка UI1 - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II LED, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Перистальтическая помпа - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Держатель для физраствора - 1 шт.
5. Ножная педаль - 1 шт.
6. Наконечник НВ-1 LED с неотсоединяемым кабелем - 2 шт.
7. Держатель наконечника - 1 шт.
8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт.
9. Трубка для подачи воды - 8 шт.
10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт.
11. Бокс для стерилизации - 1 шт.
12. Динамометрический ключ - 1 шт.
13. Насадка UL1 - 1 шт.
14. Насадка UL2 - 1 шт.
15. Насадка UL3 - 1 шт.
16. Насадка UL4 - 1 шт.
17. Насадка UL5 - 1 шт.
18. Насадка US1 - 1 шт.
19. Насадка US2 - 1 шт.
20. Насадка US3 - 1 шт.
21. Насадка US4 - 1 шт.
22. Насадка US5 - 1 шт.
23. Насадка US1L - 1 шт.
24. Насадка US1R - 1 шт.
25. Насадка UC1 - 1 шт.
26. Насадка UI1 - 1 шт.
27. Светодиод - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Перистальтическая помпа - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Держатель для физраствора - 1 шт.
5. Ножная педаль - 1 шт.
6. Наконечник НВ-1 с неотсоединяемым кабелем - 2 шт.
7. Держатель наконечника - 1 шт.
8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт.
9. Трубка для подачи воды - 8 шт.
10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт.
11. Бокс для стерилизации - 1 шт.
12. Динамометрический ключ - 1 шт.
13. Насадка UL1 - 1 шт.
14. Насадка UL2 - 1 шт.
15. Насадка UL3 - 1 шт.
16. Насадка UL4 - 1 шт.
17. Насадка UL5 - 1 шт.
18. Насадка US1 - 1 шт.
19. Насадка US2 - 1 шт.
20. Насадка US3 - 1 шт.
21. Насадка US4 - 1 шт.
22. Насадка US5 - 1 шт.
23. Насадка US1L - 1 шт.
24. Насадка US1R - 1 шт.
25. Насадка UC1 - 1 шт.
26. Насадка UI1 - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II LED, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Перистальтическая помпа - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Держатель для физраствора - 1 шт.
5. Ножная педаль - 1 шт.
6. Наконечник НВ-1 LED с неотсоединяемым кабелем - 2 шт.
7. Держатель наконечника - 1 шт.
8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт.
9. Трубка для подачи воды - 8 шт.
10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт.
11. Бокс для стерилизации - 1 шт.
12. Динамометрический ключ - 1 шт.
13. Насадка UL1 - 1 шт.
14. Насадка UL2 - 1 шт.
15. Насадка UL3 - 1 шт.
16. Насадка UL4 - 1 шт.
17. Насадка UL5 - 1 шт.
18. Насадка US1 - 1 шт.
19. Насадка US2 - 1 шт.
20. Насадка US3 - 1 шт.
21. Насадка US4 - 1 шт.
22. Насадка US5 - 1 шт.
23. Насадка US1L - 1 шт.
24. Насадка US1R - 1 шт.
25. Насадка UC1 - 1 шт.
26. Насадка UI1 - 1 шт.
27. Светодиод - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/8004
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29158
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
122180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель: DS-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель: DS-II LED
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)