РЗН 2018/8000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторные диски для выявления уреазы Helicobacter pylori (in vitro). Химиндикатор Уреаза-ХП "Доктор Иванов®" по ТУ 21.20.23-002-90730647-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. Вкладыш с краткой инструкцией.
3. Паспорт качества.
II. Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. К+, положительный контрольный образец, 2.5 мг/микропробирка - 1 шт.
3. Вкладыш с краткой инструкцией.
4. Паспорт качества.
I. Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. Вкладыш с краткой инструкцией.
3. Паспорт качества.
II. Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. К+, положительный контрольный образец, 2.5 мг/микропробирка - 1 шт.
3. Вкладыш с краткой инструкцией.
4. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2018/8000
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26735
Изготовитель
ООО "Доктор Иванов"
Фактический адрес изготовителя
196211, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бассейная, д. 67, литер. А, помещение 1-Н
Юридический адрес изготовителя
196211, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бассейная, д. 67, литер. А, помещение 1-Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
141300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Доктор Иванов", 198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, лит. Л
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторные диски для выявления уреазы Helicobacter pylori (in vitro). Химиндикатор Уреаза-ХП "Доктор Иванов®" по ТУ 21.20.23-002-90730647-2017варианты исполнения:
I. Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. Вкладыш с краткой инструкцией.
3. Паспорт качества.
II. Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе:
1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт.
2. К+, положительный контрольный образец, 2.5 мг/микропробирка - 1 шт.
3. Вкладыш с краткой инструкцией.
4. Паспорт качества.
РЗН 2018/8000
18.09.2019
21.20.23.110
141300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)