РЗН 2018/7986

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7986
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8в вариантах исполнения:
I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический -
1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона -
1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
9. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости).
25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой,
в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический -
1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона -
1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. Видеосистема - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
III. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой,
в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический -
1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона -
1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. 3D видеосистема - 1 шт.
5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации -1 шт.
7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
14. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости).
49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7986
Дата РУ
25.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31263
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Изготовитель
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
366740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland. 2. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

366740
Leica Proveo 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

366740
Leica Proveo 8 с видеосистемой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

366740
Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8в вариантах исполнения: I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 9. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости). 25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. Видеосистема - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). III. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. 3D видеосистема - 1 шт. 5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации -1 шт. 7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 14. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости). 49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7986
22.04.2024
АО "Трейдомед Инвест"
26.70.22.150
366740
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)