РЗН 2018/7968
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal с устройством для введенияв составе:
1. Шприц, содержащий APRILINE Normal объемами: 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл, 2.0 мл, 2.5 мл, 3.0 мл.
2. Игла одноразовая стерильная 27G 1/2"х13 мм для введения имплантата - 2 шт.
3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
1. Шприц, содержащий APRILINE Normal объемами: 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл, 2.0 мл, 2.5 мл, 3.0 мл.
2. Игла одноразовая стерильная 27G 1/2"х13 мм для введения имплантата - 2 шт.
3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
Номер РУ
РЗН 2018/7968
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58752
Заявитель
ООО "АЛЬЯНЗА"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, эт. 1 помещ. II ком. 101
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, эт. 1 помещ. II ком. 101
Изготовитель
"СУИССЕЛЬ, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland.
2. CROMA-PHARMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 0,5 с устройством для введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 1,0 с устройством для введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 1,5 с устройством для введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 2,0 с устройством для введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 2,5 с устройством для введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal 3,0 с устройством для введения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal с устройством для введенияв составе:
1. Шприц, содержащий APRILINE Normal объемами: 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл, 2.0 мл, 2.5 мл, 3.0 мл.
2. Игла одноразовая стерильная 27G 1/2"х13 мм для введения имплантата - 2 шт.
3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
РЗН 2018/7968
25.12.2018
ООО "ГЛОРЕКАФАРМ"
32.50.22.190
122090
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)