РЗН 2018/7947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7947
Наименование
Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Erigo Basic 230V, в составе:
1.1. Стол-вертикализатор в сборе.
1.2. Колеса с механизмом центральной блокировки (в сборе) - 4 шт.
1.3. Фиксатор для ног - 2 шт.
1.4. Фиксатор для стоп - 2 шт.
1.5. Пульт управления проводной.
1.6. Панель управления с предустановленным ПО Erigocontrol.
1.7. Руководство пользователя.
2. Erigo Pro 230V, в составе:
2.1. Стол-вертикализатор в сборе.
2.2. Колеса с механизмом центральной блокировки (в сборе) - 4 шт.
2.3. Фиксатор для ног - 2 шт.
2.4. Фиксатор для стоп - 2 шт.
2.5. Пульт управления проводной.
2.6. Панель управления с предустановленным ПО Erigocontrol.
2.7. Встроенный модуль функциональной электрической стимуляции.
2.8. Набор электродов для стимуляции (при необходимости).
2.9. Электроды прямоугольные для стимуляции (при необходимости).
2.10. Электроды овальные для стимуляции (при необходимости).
2.11. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Опора для спины.
2. Набор ремней для фиксации пациента.
3. Бедренная манжета.
4. Подкладка под стопу.
5. Головодержатель.
6. Подлокотники.
7. Каталка для переноса пациента.
8. Крюк для катетера.
1. Erigo Basic 230V, в составе:
1.1. Стол-вертикализатор в сборе.
1.2. Колеса с механизмом центральной блокировки (в сборе) - 4 шт.
1.3. Фиксатор для ног - 2 шт.
1.4. Фиксатор для стоп - 2 шт.
1.5. Пульт управления проводной.
1.6. Панель управления с предустановленным ПО Erigocontrol.
1.7. Руководство пользователя.
2. Erigo Pro 230V, в составе:
2.1. Стол-вертикализатор в сборе.
2.2. Колеса с механизмом центральной блокировки (в сборе) - 4 шт.
2.3. Фиксатор для ног - 2 шт.
2.4. Фиксатор для стоп - 2 шт.
2.5. Пульт управления проводной.
2.6. Панель управления с предустановленным ПО Erigocontrol.
2.7. Встроенный модуль функциональной электрической стимуляции.
2.8. Набор электродов для стимуляции (при необходимости).
2.9. Электроды прямоугольные для стимуляции (при необходимости).
2.10. Электроды овальные для стимуляции (при необходимости).
2.11. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Опора для спины.
2. Набор ремней для фиксации пациента.
3. Бедренная манжета.
4. Подкладка под стопу.
5. Головодержатель.
6. Подлокотники.
7. Каталка для переноса пациента.
8. Крюк для катетера.
Номер РУ
РЗН 2018/7947
Дата РУ
14.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28148
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"Хокома АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Hocoma AG, Industriestrasse 4b, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4b, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
102930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Носоmа AG, Industriestrasse 4, СН-8604 Volketswil, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Erigo Basic 230V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Erigo Pro 230V
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)