РЗН 2018/7925

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7925
Наименование
Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностямиI. Состав:
1. Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinlQ AMS на виртуальном носителе:
- лицензия на базовое программное обеспечение и интеграцию с лабораторной информационной системой (Base Software and First LIS Connection);
- лицензия на управление для продвинутого пользователя (Advanced User Management);
- лицензия для рабочей станции (Workstation license);
2. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
II. Принадлежности:
1. Лицензия на подключение внешней системы управления лабораторными исследованиями (Data Manager Connection).
2. Лицензия на подключение анализатора к внешней системе управления лабораторными исследованиями (Data Manager Instrument Connection).
3. Лицензия на подключение анализатора производства Abbott Laboratories (Abbott Instrument Connection).
4. Лицензия на подключение анализатора другого производителя (Non-Abbott Instrument Connection).
5. Лицензия на подключение внешней системы управления лабораторными исследованиями для портативных приборов (POCT Data Manager Instrument Connection).
6. Лицензия на подключение средства автоматизации (сортера) (Task-Targeted Automation System Connection).
7. Лицензия на подключение системы полной автоматизации (Total Lab Automation System Connection).
8. Лицензия на подключение к лабораторной информационной системе (ЛИС) (Additional LIS Connection).
9. Лицензия на подключение портативного прибора к внешней системе управления лабораторными исследованиями (POCT Data Manager Connection).
10. Лицензия на модуль централизованного мониторинга и управления парком оборудования (Lab Viewer).
11. Лицензия на модуль визуализации и редактирования результатов гематологических исследований (Гематология; Hematology).
12. Лицензия на модуль ввода заказов и выдачи результатов (Order Entry and Reporting).
13. Лицензия на модуль контроля качества и мониторинга смещения средних значений (LabQCm and moving averages).
14. Лицензия на интеграцию с программами для контроля качества (QC Software Integration).
15. Лицензия на модуль обеспечения качества производственных процессов (Quality Assurance).
16. Лицензия на модуль планирования обслуживания оборудования (LabMaintenance).
17. Лицензия на модуль логистики образцов (Sample logistics).
18. Лицензия на модуль управления рабочими потоками (Sample Workflow).
19. Лицензия на модуль мониторинга времени выполнения исследований (T.A.T.).
20. Лицензия на модуль управления архивированием и поиском образцов (LabStorage).
21. Лицензия на модуль статистики (Statistic Manager).
22. Лицензия на подключение к системе управления контролем качества (Lab Link).
Номер РУ
РЗН 2018/7925
Дата РУ
13.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27318
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Abbott S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 9, CAP 00144 Roma (RM), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Abbott S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 9, CAP 00144 Roma (RM), Italy
Код ОКП/ОКПД2
58.29.29.000
Класс риска
Вид
261260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Abbott S.r.l., Piazza della Trivulziana, 4/A - 20126 Milano (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261260
AlinIQ AMS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)