РЗН 2018/7923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7923
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для хирургической установки дентальных имплантатов1. Отвертка ручная Multi (Multi Abutment Outer Driver) (код MAOD).
2. Ключ торка для динамометрического ключа (Locator Torque Driver) различной длины: 16,5 мм (код TWLDSK), 21,5 мм (код TWLDLK).
3. Угловой ключ торка для динамометрического ключа (Angled Torque Driver) различной длины: 13 мм (1шт./уп. (код ATD12S), 3 шт./уп. (код ATD12S3S), 20 мм (1шт./уп. (код ATD12L), 3 шт./уп. (код ATD12L3S).
4. Ключ динамометрический (Torque Wrench) (код TW30).
5. Ключ динамометрический Bar Type (Torque Wrench Bar Type) (код TW30B).
6. Инструмент универсальный для Port (Multi Tool) (код PTCMT).
2. Ключ торка для динамометрического ключа (Locator Torque Driver) различной длины: 16,5 мм (код TWLDSK), 21,5 мм (код TWLDLK).
3. Угловой ключ торка для динамометрического ключа (Angled Torque Driver) различной длины: 13 мм (1шт./уп. (код ATD12S), 3 шт./уп. (код ATD12S3S), 20 мм (1шт./уп. (код ATD12L), 3 шт./уп. (код ATD12L3S).
4. Ключ динамометрический (Torque Wrench) (код TW30).
5. Ключ динамометрический Bar Type (Torque Wrench Bar Type) (код TW30B).
6. Инструмент универсальный для Port (Multi Tool) (код PTCMT).
Номер РУ
РЗН 2018/7923
Дата РУ
13.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31351
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для хирургической установки дентальных имплантатов
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)