РЗН 2018/7921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7921
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018в составе:
1. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель последовательной передачи данных - 1 шт.
4. Лампа - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель заземления - 1 шт.
7. Флаконы для реагентов 18 мл - 40 шт.
8. Флаконы для реагентов 5 мл - 20 шт.
9. Крышки флаконов для реагентов - 60 шт.
10. Пробки флаконов для реагентов - 60 шт.
11. Реакционные кюветы - 60 шт.
12. Пробирки для образцов - 200 шт.
13. Датчик уровня воды с кабелем - 1 шт.
14. Датчик уровня отходов с кабелем - 1 шт.
15. Шланг для воды - 1 шт.
16. Шланг для отходов - 2 шт.
17. Канистра для дистиллированной воды - 1 шт.
18. Канистра для отходов - 1 шт.
19. Кабель миксера - 1 шт.
20. Насадка для осушающей иглы моющей станции - 2 шт.
21. Управляющий ноутбук - 1 шт.
22. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
23. Преобразователь (конвертер) USB-RS232 - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель последовательной передачи данных - 1 шт.
4. Лампа - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель заземления - 1 шт.
7. Флаконы для реагентов 18 мл - 40 шт.
8. Флаконы для реагентов 5 мл - 20 шт.
9. Крышки флаконов для реагентов - 60 шт.
10. Пробки флаконов для реагентов - 60 шт.
11. Реакционные кюветы - 60 шт.
12. Пробирки для образцов - 200 шт.
13. Датчик уровня воды с кабелем - 1 шт.
14. Датчик уровня отходов с кабелем - 1 шт.
15. Шланг для воды - 1 шт.
16. Шланг для отходов - 2 шт.
17. Канистра для дистиллированной воды - 1 шт.
18. Канистра для отходов - 1 шт.
19. Кабель миксера - 1 шт.
20. Насадка для осушающей иглы моющей станции - 2 шт.
21. Управляющий ноутбук - 1 шт.
22. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
23. Преобразователь (конвертер) USB-RS232 - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7921
Дата РУ
06.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32380
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.12.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)