РЗН 2018/7915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7915
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества С-пептида - С1, С2, С3, С4, С5, С6;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- ИФА-буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
1. Набор реагентов, в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества С-пептида - С1, С2, С3, С4, С5, С6;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- ИФА-буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
РЗН 2018/7915
Дата РУ
06.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29505
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
334760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334760
Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека «С-ПЕПТИД-ИФА».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)