РЗН 2018/7908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7908

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

126480

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126480

Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-00426101-2017варианты исполнения: I. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.01.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.01.000.00 ЭД - 1 шт. II. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.02.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.02.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.02.000.00 ЭД - 1 шт. III. Набор Дрель канюлированная для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.03.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод дрели канюлированной для обработки костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.03.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.03.000.00 ЭД - 1 шт. IV. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.04.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.04.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.04.000.00 ЭД - 1 шт. V. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.05.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.05.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.05.000.00 ЭД - 1 шт. VI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.06.000.00 СБ, Тип 4, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 4, ОИ 02.06.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.06.000.00 ЭД - 1 шт. VII. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.07.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.07.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 4, ОИ 02.07.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 3, ОИ 02.07.003.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 4, ОИ 02.07.004.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.07.000.00 ЭД - 1 шт. VIII. Набор Пила сагиттальная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.08.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод пилы сагиттальной для рассечения костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.08.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.08.000.00 ЭД - 1 шт. IX. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.09.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.09.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 5. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 6. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.09.000.00 ЭД - 1 шт. 8. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. X. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.10.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.10.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.10.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. XI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.11.000.00 СБ, Тип 6, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 6, ОИ 02.11.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.11.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт.

РЗН 2018/7908

20.11.2024

32.50.13.139

384860

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017варианты исполнения: I. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.01.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.01.000.00 ЭД. II. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.02.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной ОИ02.02.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.02.000.00 ЭД. III. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.03.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.03.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.03.000.00 ЭД. IV. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.04.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной ОИ 02.04.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.04.000.00 ЭД. V. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.05.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.05.001.00 СБ. 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.03.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.05.000.00 ЭД. VI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.06.000.00 СБ, Тип 4, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.06.001.00 СБ 2. Патрон для дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.002.00 СБ. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной ОИ 02.01.003.00 СБ. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01. 5. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.01.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 8. Руководство по эксплуатации ОИ 02.06.000.00 ЭД. VII. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.07.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторный ОИ 02.07.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 4, ОИ 02.07.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.07.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 3, ОИ 02.07.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 4, ОИ 02.07.004.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.07.000.00 ЭД. VIII. Набор Пила сагиттальная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.08.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод пилы сагиттальной для рассечения костных тканей аккумуляторный ОИ 02.08.001.00 СБ. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01. 3. Кейс для размещения комплектующих набора ОИ 02.07.002.00 СБ, производства Bojin, КНР. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ, производства Bojin, КНР. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ, производства Bojin, КНР. 6. Руководство по эксплуатации ОИ 02.08.000.00 ЭД.

РЗН 2018/7908

28.04.2021

32.50.50.190

126480

Развернуть

РЗН 2018/7908

19.08.2020

32.50.50.190