РЗН 2018/7902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7902
Наименование
Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии CM/GPF/EDMварианты исполнения:
1. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии СМ:
1.1 Длина рабочей части 19 мм:
- HyFlex СМ 25/.08, 19 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое.
1.2 Длина рабочей части 21 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 21 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 35/.04 21 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 21 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 45/.04 21 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо -розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 21 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 21 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 35/.06 21 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 21 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
1.3 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 25 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 35/.04 25 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 25 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 45/.04 25 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 25 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 25 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 35/.06 25 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 25 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
1.4 Длина рабочей части 31 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 31 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 31 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 31 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 31 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 31 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 31 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
2. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии GPF:
2.1 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex GPF 15/.01 25 мм цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex GPF 15/.02 25 мм цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо -серое;
- HyFlex GPF 20/.02 25 мм цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое.
3. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии EDM:
3.1 Длина рабочей части 15 мм:
- HyFlex EDM 25/. 12, 15 мм Orifice Opener, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - бордовое.
3.2 Длина рабочей части 21 мм:
- HyFlex EDM 10/.05, 21 мм Glidepath file, цвет маркировки - фиолетовый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 20/.05, 21 мм Preparation file, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло-желтое.
3.3 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло-желтое;
- HyFlex EDM 10/.05, 25 мм Glidepath file , цвет маркировки - фиолетовый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 20/.05, 25 мм Preparation file, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 25 мм Finishing File , цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло желтое.
1. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии СМ:
1.1 Длина рабочей части 19 мм:
- HyFlex СМ 25/.08, 19 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое.
1.2 Длина рабочей части 21 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 21 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 35/.04 21 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 21 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 45/.04 21 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 21 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо -розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 21 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 21 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 21 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 35/.06 21 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 21 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
1.3 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 25 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 35/.04 25 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 25 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 45/.04 25 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 25 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 25 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 25 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 25 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 35/.06 25 мм, цвет маркировки - зеленый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 25 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
1.4 Длина рабочей части 31 мм:
- HyFlex СМ 15/.04 31 мм, цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.04 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 25/.04 31 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 30/.04 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 40/.04 31 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 50/.04 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 60/.04 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex СМ 20/.06 31 мм, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 20/.06 31 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 25/.06 31 мм с укрученным шагом, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 30/.06 31 мм, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - розовое;
- HyFlex СМ 40/.06 31 мм, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - розовое.
2. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии GPF:
2.1 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex GPF 15/.01 25 мм цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex GPF 15/.02 25 мм цвет маркировки - белый, ограничительное кольцо -серое;
- HyFlex GPF 20/.02 25 мм цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - розовое.
3. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии EDM:
3.1 Длина рабочей части 15 мм:
- HyFlex EDM 25/. 12, 15 мм Orifice Opener, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - бордовое.
3.2 Длина рабочей части 21 мм:
- HyFlex EDM 10/.05, 21 мм Glidepath file, цвет маркировки - фиолетовый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 20/.05, 21 мм Preparation file, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 21 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 21 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло-желтое.
3.3 Длина рабочей части 25 мм:
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло-желтое;
- HyFlex EDM 10/.05, 25 мм Glidepath file , цвет маркировки - фиолетовый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 20/.05, 25 мм Preparation file, цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - бирюзовое;
- HyFlex EDM 25/ ~ OneFile 25 мм, цвет маркировки - красный, ограничительное кольцо - оранжевое;
- HyFlex EDM 40/.04, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - черный, ограничительное кольцо - серое;
- HyFlex EDM 50/.03, 25 мм Finishing File , цвет маркировки - желтый, ограничительное кольцо - пастельно-желтое;
- HyFlex EDM 60/.02, 25 мм Finishing File, цвет маркировки - синий, ограничительное кольцо - светло желтое.
Номер РУ
РЗН 2018/7902
Дата РУ
07.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26217
Заявитель
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Юридический адрес заявителя
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Изготовитель
"Колтейн/Валедент ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
270110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany.
2. Coltene/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, Ohio 44223, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии CM/GPF/EDM 1. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии СМ:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии CM/GPF/EDM 2. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии GPF:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии CM/GPF/EDM 3. Рашпиль эндодонтический ротационный, многоразового использования HyFlex серии EDM:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)