РЗН 2018/7882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7882
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества инсулина - С1, С2, СЗ, С4, С5;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- ИФА-буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт.
1. Набор реагентов в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества инсулина - С1, С2, СЗ, С4, С5;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- ИФА-буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7882
Дата РУ
07.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29504
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
212570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
1. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
2. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
3. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
4. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
5. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
6. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
7. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
8. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
9. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
10. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
11. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)