РЗН 2018/7875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7875
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, в составе:
1.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L, V-14LF, V-16LF, V-18LF, V-20LF, V-22LF, V-24LF.
1.2. Инструкция по применению.
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в составе:
1.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13H, DIA15H, DIA17H, DIA19H, DIA21H, V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF.
1.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA13L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA15L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA17L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA19L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: DIA21L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-14LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-16LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-18LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-20LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-22LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, исполнение: V-24LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: DIA13Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: DIA15Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: DIA17Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: DIA19Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: DIA21Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-14HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-16HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-18HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-20HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-22HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, исполнение: V-24HF
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
15.06.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1129/22 от 31.10.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-256/23 от 17.04.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)