РЗН 2018/7869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7869
Наименование
Электростимулятор NeuroTrac в следующих исполнениях: MyoPlus 2, MyoPlus 4, с принадлежностямиI. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 2, в составе:
1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 2.
2. Электроды:
- электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.;
- электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт.
3. Кабели:
- кабель для подключения электродов - 2 шт.;
- кабель для подключения электрода референсного.
4. Батарейка АА - 4 шт.
5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе:
- лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций;
- адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac.
6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4.
7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4.
8. Руководство пользователя по размещению электродов.
9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac.
Принадлежности:
1. Кейс для переноски - 1 шт.
II. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 4, в составе:
1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 4.
2. Электроды:
- электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.;
- электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт.
3. Кабели:
- кабель для подключения электродов - 4 шт.;
- кабель для подключения электрода референсного.
4. Батарейка АА - 4 шт.
5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе:
- лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций;
- адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac.
6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4.
7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4.
8. Руководство пользователя по размещению электродов.
9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac.
Принадлежности:
1. Кейс для переноски - 1 шт.
1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 2.
2. Электроды:
- электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.;
- электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт.
3. Кабели:
- кабель для подключения электродов - 2 шт.;
- кабель для подключения электрода референсного.
4. Батарейка АА - 4 шт.
5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе:
- лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций;
- адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac.
6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4.
7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4.
8. Руководство пользователя по размещению электродов.
9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac.
Принадлежности:
1. Кейс для переноски - 1 шт.
II. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 4, в составе:
1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 4.
2. Электроды:
- электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.;
- электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.;
- электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт.
3. Кабели:
- кабель для подключения электродов - 4 шт.;
- кабель для подключения электрода референсного.
4. Батарейка АА - 4 шт.
5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе:
- лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций;
- адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac.
6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4.
7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4.
8. Руководство пользователя по размещению электродов.
9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac.
Принадлежности:
1. Кейс для переноски - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7869
Дата РУ
10.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23300
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
Фактический адрес заявителя
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13, этаж 4, пом. 24, 25А, 27
Юридический адрес заявителя
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13, этаж 4, пом. 24, 25А, 27
Изготовитель
"Верити Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
I. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
II. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)