РЗН 2018/7867

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7867
Наименование
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностямиАппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения:
I. Phonak Audéo B90-10
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
II. Phonak Audéo B70-10.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
III. Phonak Audéo B50-10.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
IV. Phonak Audéo B30-10.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
V. Phonak Audéo B90-312.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
VI. Phonak Audéo B70-312.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
VII. Phonak Audéo B50-312.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
VIII. Phonak Audéo B30-312.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
IX. Phonak Audéo B90-312T.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
X. Phonak Audéo B70-312T.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XI. Phonak Audéo B50-312T.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B-312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B-13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XII. Phonak Audéo B30-312T.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XIII. Phonak Audéo B90-13.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XIV. Phonak Audéo B70-13.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XV. Phonak Audéo B50-13.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XVI. Phonak Audéo B30-13.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости);
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости).
1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости).
1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XVII. Phonak Audéo B90-R.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости).
1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости).
1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости).
1.10. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.

XVIII. Phonak Audéo B70-R.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1(при необходимости).
1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости).
1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости).
1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости).
1.10. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
XIX. Phonak Audéo B50-R.
1. Состав:
1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости).
1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный).
1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
1.6. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости).
1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости).
1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости).
1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости).
1.10. Инструкция по применению.
2.Принадлежности:
2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
2.2. Футляр.
Номер РУ
РЗН 2018/7867
Дата РУ
10.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29453
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
202810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
I. Phonak Audeo В90-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
II. Phonak Audeo В70-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
III. Phonak Audeo В50-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
IV. Phonak Audeo ВЗО-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
V. Phonak Audeo В90-312, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
VI. Phonak Audeo В70-312, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
VII. Phonak Audeo В50-312, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
VIII. Phonak Audeo ВЗО-312, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
IX. Phonak Audeo В90-312Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
X. Phonak Audeo В70-312Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XI. Phonak Audeo B50-312T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XII. Phonak Audeo ВЗО-312Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XIII. Phonak Audeo В90-13, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XIV. Phonak Audeo В70-13, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XV. Phonak Audeo B50-13, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XVI. Phonak Audeo B30-I3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XVII. Phonak Audeo B90-R, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XVIII. Phonak Audeo B70-R, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
XIX. Phonak Audeo B50-R, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)