РЗН 2018/7865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спирали отделяемые для эмболизации кровеносных сосудовв вариантах исполнения:
1. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
2. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 6 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
3. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
4. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
5. Спирали отделяемые Coneerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
6. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
7. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
8. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
9. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 20 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
10. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 6 мм, длина 20 см в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
11. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 7 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
12. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 8 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
13. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 9 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
14. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 10 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
15. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 12 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
16. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 14 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
17. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 16 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
18. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 18 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
19. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 20 мм, длина 50 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
1. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
2. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 6 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
3. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
4. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
5. Спирали отделяемые Coneerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
6. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
7. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
8. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
9. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 20 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
10. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 6 мм, длина 20 см в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
11. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 7 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
12. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 8 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
13. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 9 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
14. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 10 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
15. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 12 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
16. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 14 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
17. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 16 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
18. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 18 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
19. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 20 мм, длина 50 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
Номер РУ
РЗН 2018/7865
Дата РУ
10.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27266
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
323510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.1 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix, диа-метр 2 мм, длина 4 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.2 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 6 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.3 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 8 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.4 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 4 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.5 Спирали отделяемые Coneerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 8 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.6 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 8 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.7 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 10 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.8 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 15 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.9 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 20 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.10 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диа-метр 6 мм, длина 20 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.11 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диа-метр 7 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.12 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диа-метр 8 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.13 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диа-метр 9 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.14 Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диа-метр 10 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.15 Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диа-метр 12 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.16 Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диа-метр 14 мм, длина 30 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.17 Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диа-метр 16 мм, длина 40 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.18 Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диа-метр 18 мм, длина 40 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
1.19 Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диа-метр 20 мм, длина 50 см в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирали отделяемые для эмболизации кровеносных сосудовв вариантах исполнения:
1. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
2. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 6 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
3. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 2 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
4. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 4 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
5. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
6. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
7. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
8. Спирали отделяемые Concerto; покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
9. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 5 мм, длина 20 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
10. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 6 мм, длина 20 см в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
11. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 7 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
12. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 8 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
13. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали: Helix диаметр 9 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
14. Спирали отделяемые Concerto: покрытие Nylon, конфигурация спирали; Helix диаметр 10 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
15. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 12 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
16. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 14 мм, длина 30 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
17. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 16 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
18. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 18 мм, длина 40 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
19. Спирали отделяемые Concerto: покрытие PGLA, конфигурация спирали: Helix диаметр 20 мм, длина 50 см, в составе:
- спираль;
- толкатель;
- интродьюсерная оболочка.
РЗН 2018/7865
13.07.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
323510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)