РЗН 2018/7862

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7862
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-064-94568735-2018в составе:
I. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1. Комплект 1:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
2. Комплект 2:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
3. Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
4. Комплект 4;
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
5. Комплект 5:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
6. Комплект 6:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
7. Комплект 7:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
8. Комплект 8:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
9. Комплект 9:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
10. Комплект 10:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
11. Комплект 11:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
12. Комплект 12:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
13. Комплект 13:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
14. Комплект 14:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
15. Комплект 15:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
16. Комплект 16:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7862
Дата РУ
10.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29645
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
100290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови «АМГ-ИФА» по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-064-94568735-2018.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.06.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)