РЗН 2018/7859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборахI. Варианты исполнения:
1. Набор PS710X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 2 шт.;
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор PS715X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор PS716X.024, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор PS715C.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор PS716C.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
6. Набор PS715M.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор PS716M.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор PS715F.015, в составе:
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор PS716F.015, в составе:
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
1. Набор PS710X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 2 шт.;
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор PS715X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор PS716X.024, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор PS715C.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор PS716C.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
6. Набор PS715M.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор PS716M.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор PS715F.015, в составе:
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор PS716F.015, в составе:
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7859
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54231
Заявитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Фактический адрес заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Юридический адрес заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Изготовитель
"Колтен/Валедент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
354620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
1. PS710X.024, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
2. PS715X.024, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
3. PS716X.024, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
4. PS715C.030, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
5. PS716C.030, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
6. PS715M.030, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
7. PS716M.030, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
8. PS715F.015, набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354620
9. PS716F.015, набор, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборахI. Варианты исполнения:
1. Набор PS710X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 5 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 2 шт.;
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 5 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор PS715X.024, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 10 шт.;
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор PS716X.024, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 10 шт.;
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 4 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор PS715C.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор PS716C.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
6. Набор PS715M.030, в составе:
- полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор PS716M.030, в составе:
- полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 30 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор PS715F.015, в составе:
- полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор PS716F.015, в составе:
- полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 15 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2018/7859
10.12.2018
ООО "МедТестКонсалтинг"
32.50.11.000
354620
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.10.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)