РЗН 2018/7858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 1 флакон 100 мл.
1.1.2. Калибратор (глюкоза) - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 2 флакона по 100 мл.
1.2.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.3.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 6 флаконов по 100 мл.
1.4.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.5.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.6. Фасовка 6, в составе:
1.6.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.6.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.7. Фасовка 7, в составе:
1.7.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.7.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.8. Фасовка 8, в составе:
1.8.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.8.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.1.2. Реагент 2 - 1 флакон 20 мл.
1.1.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.2.2. Реагент 2 - 1 флакон 10 мл.
1.2.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.3.2. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл.
1.3.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.4.2. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл.
1.4.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.5.2. Реагент 2 - 1 флакон 40 мл.
1.5.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 1 флакон 100 мл.
1.1.2. Калибратор (глюкоза) - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 2 флакона по 100 мл.
1.2.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.3.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 6 флаконов по 100 мл.
1.4.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.5.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.6. Фасовка 6, в составе:
1.6.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.6.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.7. Фасовка 7, в составе:
1.7.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.7.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.8. Фасовка 8, в составе:
1.8.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.8.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.1.2. Реагент 2 - 1 флакон 20 мл.
1.1.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.2.2. Реагент 2 - 1 флакон 10 мл.
1.2.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.3.2. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл.
1.3.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.4.2. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл.
1.4.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.5.2. Реагент 2 - 1 флакон 40 мл.
1.5.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7858
Дата РУ
07.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25833
Изготовитель
РОО "СПБОЕ"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2
Юридический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РОО "СПБОЕ", 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 1, Фасовка 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 2, Фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 2, Фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 2, Фасовка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 2, Фасовка 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Комплектация 2, Фасовка 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 1 флакон 100 мл.
1.1.2. Калибратор (глюкоза) - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 2 флакона по 100 мл.
1.2.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.3.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 6 флаконов по 100 мл.
1.4.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.5.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.6. Фасовка 6, в составе:
1.6.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.6.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.7. Фасовка 7, в составе:
1.7.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.7.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.8. Фасовка 8, в составе:
1.8.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.8.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Фасовка 1, в составе:
1.1.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл.
1.1.2. Реагент 2 - 1 флакон 20 мл.
1.1.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.2. Фасовка 2, в составе:
1.2.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл.
1.2.2. Реагент 2 - 1 флакон 10 мл.
1.2.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.3. Фасовка 3, в составе:
1.3.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл.
1.3.2. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл.
1.3.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл.
1.4. Фасовка 4, в составе:
1.4.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл.
1.4.2. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл.
1.4.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
1.5. Фасовка 5, в составе:
1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл.
1.5.2. Реагент 2 - 1 флакон 40 мл.
1.5.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2018/7858
25.10.2023
21.20.23.110
248780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)