РЗН 2018/7850
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7850
Наименование
Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A для длительного онлайн мониторирования и анализа ЭКГв составе:
1. Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A.
2. Программное обеспечение Doctor Spyder.
3. Программное обеспечение Spyder Арр для мобильного устройства.
4. Мобильное устройство на базе операционной системы Android (при необходимости).
5. Элементы питания типа ААА - 2 шт. (при необходимости).
6. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 пачка (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- руководство пользователя.
8. Потребительская тара.
1. Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A.
2. Программное обеспечение Doctor Spyder.
3. Программное обеспечение Spyder Арр для мобильного устройства.
4. Мобильное устройство на базе операционной системы Android (при необходимости).
5. Элементы питания типа ААА - 2 шт. (при необходимости).
6. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 пачка (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- руководство пользователя.
8. Потребительская тара.
Номер РУ
РЗН 2018/7850
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29250
Заявитель
ООО "Даксмед Импорт"
Фактический адрес заявителя
630132, Россия, Новосибирск, ул. Железнодорожная, д. 12/1, офис 506
Юридический адрес заявителя
630132, Россия, Новосибирск, ул. Железнодорожная, д. 12/1, офис 506
Изготовитель
"ВЭБ Биотекнолоджи Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
291520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore.
2. Racer Technology Pte. Ltd., 28 Changi South Street 1, Changi Industrial Estate, 486772, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291520
Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A для длительного онлайн мониторирования и анализа ЭКГ в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)