РЗН 2018/7847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения
воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i "ТТГ Контрольные материалы (Alinity i TSH Controls)"В составе:
1. Контроль L (Alinity i TSH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i TSH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i TSH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i "ТТГ Контрольные материалы (Alinity i TSH Controls)"В составе:
1. Контроль L (Alinity i TSH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i TSH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i TSH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7847
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89332
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое
подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое
подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239080
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТТГ Контрольные материалы (Alinity i TSH Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Контрольные материалы" (Alinity i TSH Controls)в составе:
1. Контроль L (Alinity i TSH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i TSH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i TSH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2018/7847
09.08.2019
ООО «Эбботт Лэбораториз»
21.20.23.110
239080
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Контрольные материалы" (Alinity i TSH Controls)в составе:
1. Контроль L (Alinity i TSH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i TSH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i TSH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2018/7847
26.11.2018
ООО "Эбботт"
21.20.23.110
239080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)