РЗН 2018/7846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУв следующих вариантах исполнения:
I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе:
1. Кран трехходовой, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/485.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе:
1. Клапан двойной обратный.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе:
1. Кран трехходовой, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/485.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе:
1. Клапан двойной обратный.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Номер РУ
РЗН 2018/7846
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27436
Изготовитель
ООО "МИМ"
Фактический адрес изготовителя
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
259410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МИМ", 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259410
I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259410
II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУварианты исполнения:
Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I в составе:
1. Кран трехходовой РУ № РЗН 2013/485;
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male;
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female;
4. Игла пункционная 1,1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости);
5. Игла пункционная 1,6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости);
6. Игла пункционная 1,8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости);
7. Игла пункционная 2,1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости);
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов РУ № РЗН 2016/4326 или шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50мл., РУ № РЗН 2017/6650.
Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II в составе:
1. Клапан двойной обратный;
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male;
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female;
4. Игла пункционная 1,1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости);
5. Игла пункционная 1,6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости);
6. Игла пункционная 1,8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости);
7. Игла пункционная 2,1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости);
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов РУ № РЗН 2016/4326 или шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50мл., РУ № РЗН 2017/6650.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2018/7846
25.10.2023
ООО "МИМ"
32.50.13.190
219710
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУварианты исполнения:
Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I в составе:
1. Кран трехходовой РУ № РЗН 2013/485;
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male;
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female;
4. Игла пункционная 1,1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости);
5. Игла пункционная 1,6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости);
6. Игла пункционная 1,8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости);
7. Игла пункционная 2,1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости);
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов РУ № РЗН 2016/4326 или шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50мл., РУ № РЗН 2017/6650.
Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II в составе:
1. Клапан двойной обратный;
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male;
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female;
4. Игла пункционная 1,1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости);
5. Игла пункционная 1,6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости);
6. Игла пункционная 1,8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости);
7. Игла пункционная 2,1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости);
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов РУ № РЗН 2016/4326 или шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником «Луер-лок» номинальной вместимостью 50мл., РУ № РЗН 2017/6650.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2018/7846
18.11.2019
32.50.50.190
см. приложение
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУв следующих вариантах исполнения:
I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе:
1. Кран трехходовой, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/485.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе:
1. Клапан двойной обратный.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2018/7846
15.07.2019
32.50.50.190
259410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)