РЗН 2018/7835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7835
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFEв следующих вариантах исполнения:
1. CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19 мм.
2. CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм.
3. CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19 мм.
4. CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм.
5. CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 13 мм.
6. CS0618PERIO - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 1/2 колющая, 13 мм.
1. CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19 мм.
2. CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм.
3. CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19 мм.
4. CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм.
5. CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 13 мм.
6. CS0618PERIO - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 1/2 колющая, 13 мм.
Номер РУ
РЗН 2018/7835
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25913
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Остеодженикс Биомедикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
282290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно режущая, 13мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282290
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0618PERIO - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 1/2 колющая, 13мм.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
06.03.2025
2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)