РЗН 2018/7832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017в составе:
I. АЧТВ-кремний-реагент, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл.
2. Вариант исполнения 2:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл.
3. Вариант исполнения 3:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл.
4. Вариант исполнения 4:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
I. АЧТВ-кремний-реагент, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл.
2. Вариант исполнения 2:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл.
3. Вариант исполнения 3:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл.
4. Вариант исполнения 4:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
Номер РУ
РЗН 2018/7832
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29419
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017 1. Вариант исполнения 1: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017 2. Вариант исполнения 2: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017 3. Вариант исполнения 3: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017 4. Вариант исполнения 4: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017Вариант исполнения 1:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/1.
Вариант исполнения 2:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/2.
Вариант исполнения 3:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/3.
Вариант исполнения 4:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/4.
Вариант исполнения 5:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/5.
Вариант исполнения 6:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/6.
В комплект поставки входят:
1. АЧТВ-кремний-реагент, в варианте исполнения.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт на серию АЧТВ-кремний-реагента.
РЗН 2018/7832
14.06.2022
21.20.23.110
301400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)