РЗН 2018/7830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7830
Наименование
Аппарат ZERENA miniRITE слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
II. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мошный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
III. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) -1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
I. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
II. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мошный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
III. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1. Состав:
1.1. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) -1 упаковка из 6 шт.
1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости).
1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости).
1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Картонная коробка.
2.2. Футляр.
Номер РУ
РЗН 2018/7830
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29832
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Изготовитель
"Бернафон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland.
2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
I. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
II. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
III. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)