РЗН 2018/7829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7829
Наименование
Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологиив составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Педаль ножная.
4. Кабель сетевой.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Ключ-карта запуска.
7. Предохранитель - 2 шт.
8. Калибровочная бумага.
9. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
10. Чехол от пыли.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Сканирующая система передачи луча:
12.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000.
12.2. Стол моторизованный
12.3. Контроллер.
12.4. Блок фотокоагуляции.
12.5. Фильтр защитный.
12.6. Упор для пальца.
12.7. Кабельный канал
12.8. Кабель оптоволоконный.
12.9. Подлокотник.
12.10. Ремень фиксации головы пациента.
12.11. Чехол от пыли.
12.12. Руководство по эксплуатации.
13. Система передачи луча для щелевой лампы (при необходимости), в составе:
13.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000.
13.2. Стол моторизованный.
13.3. Блок фотокоагуляции.
13.4. Фильтр защитный.
13.5. Упор для пальца.
13.6. Кабельный канал
13.7. Кабель оптоволоконный.
13.8. Подлокотник.
13.9. Ремень фиксации головы пациента.
13.10. Чехол от пыли.
13.11. Руководство по эксплуатации.
14. Система передачи луча для офтальмоскопа (при необходимости), в составе:
14.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа.
14.2. Кабель оптоволоконный.
14.3. Линза 20D.
14.4. Лампа подсветки.
14.5. Чемодан для хранения.
14.6. Руководство по эксплуатации.
15. 3D манипулятор "мышь".
16. Защитные очки.
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Педаль ножная.
4. Кабель сетевой.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Ключ-карта запуска.
7. Предохранитель - 2 шт.
8. Калибровочная бумага.
9. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
10. Чехол от пыли.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Сканирующая система передачи луча:
12.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000.
12.2. Стол моторизованный
12.3. Контроллер.
12.4. Блок фотокоагуляции.
12.5. Фильтр защитный.
12.6. Упор для пальца.
12.7. Кабельный канал
12.8. Кабель оптоволоконный.
12.9. Подлокотник.
12.10. Ремень фиксации головы пациента.
12.11. Чехол от пыли.
12.12. Руководство по эксплуатации.
13. Система передачи луча для щелевой лампы (при необходимости), в составе:
13.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000.
13.2. Стол моторизованный.
13.3. Блок фотокоагуляции.
13.4. Фильтр защитный.
13.5. Упор для пальца.
13.6. Кабельный канал
13.7. Кабель оптоволоконный.
13.8. Подлокотник.
13.9. Ремень фиксации головы пациента.
13.10. Чехол от пыли.
13.11. Руководство по эксплуатации.
14. Система передачи луча для офтальмоскопа (при необходимости), в составе:
14.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа.
14.2. Кабель оптоволоконный.
14.3. Линза 20D.
14.4. Лампа подсветки.
14.5. Чемодан для хранения.
14.6. Руководство по эксплуатации.
15. 3D манипулятор "мышь".
16. Защитные очки.
Номер РУ
РЗН 2018/7829
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29478
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2б
Вид
171800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)