РЗН 2018/7817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7817
Наименование
Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22.127-002-50640696-2017в составе:
1. Дуги, варианты исполнения:
- дуга - радиусом от 80 до 165 мм с шагом 5 мм;
- дуга 60° - радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм.
2. Кольца, варианты исполнения:
- кольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм;
- кольцо 5/8 - диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм.
3. Полукольца, варианты исполнения:
- полукольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм;
- полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 150 мм с шагом 10 мм.
4. Планки, варианты исполнения:
- планка - длиной от 38 до 126 с шагом 11 мм;
- планка винтовая - длиной от 46 до 80 с шагом 21 мм.
5. Балки, варианты исполнения:
- балка - длиной от 159 до 335 мм с шагом 11 мм;
- балка с резьбовым хвостовиком - длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм.
6. Кронштейны, варианты исполнения:
- кронштейн с резьбовым отверстием - длиной от 22 до 55 мм с шагом 11 мм;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком - длиной от 32 до 65 мм с шагом 11 мм;
- кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком - длиной 52 мм;
- кронштейн шаровой с отверстием - длиной 43 мм;
- кронштейн двухосевой - длиной 25 мм.
7. Стержни, варианты исполнения:
- стержень резьбовой - длиной от 60 до 300 мм с шагом 5 мм;
- стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 120 мм с шагом 5 мм;
- стержень телескопический - длиной от 100 до 300 мм с шагом 50 мм;
- стержень дистракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм.
8. Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 5 мм.
9. Втулка - диаметром 12 мм.
10. Шайбы, варианты исполнения:
- шайба с пазом - с внутренним диаметром 7 мм;
- шайба - диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм.
11. Муфты, варианты исполнения:
- муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм;
- муфта супримекс - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм.
12. Болты, варианты исполнения:
- болт-спицефиксатор - диаметром М6 мм;
- болт с отверстием - диаметром М6 мм;
- болт по ГОСТ 7798-70.
13. Гайка по ГОСТ 5915-70.
14. Ключи, варианты исполнения:
- ключ торцовый - присоединительный размер 10 мм;
- ключ рожковый - присоединительный размер 10, 19 мм;
- ключ стержневой - присоединительный размер 6 мм;
- ключ - присоединительный размер от 8 до 21 мм.
15. Спиценатягиватели, варианты исполнения:
- спиценатягиватель - длиной 110 мм;
- спиценатягиватель тарированный - длиной 200 мм.
16. Отвёртки, варианты исполнения:
- отвертка - длиной 250 мм;
- отвертка с винтофиксатором - длиной 155 мм;
- отвертка канюлированная - длиной 250 мм;
- отвёртка Т - образная - длиной 165 мм.
7. Метчики, варианты исполнения:
- метчик - диаметром от 2,7 до 6,5 мм;
- метчик канюлированный - диаметром от 2,7 до 6,5 мм.
8. Сверла, варианты исполнения:
- сверло - диаметром от 1,0 до 10,0 мм;
- сверло канюлированное - диаметром от 1,0 до 10,0 мм.
19. Направитель - под сверла диаметром от 2,2 до 42 мм с шагом 0,1 мм и диаметром от 6,5 до 8 мм с шагом 0,1 мм.
20. Рукоятка для метчиков и отверток - длиной 160 мм.
21. Экстрактор-под шлиц - диаметром от 2 до 5 мм.
22. Кусачки - длиной 190 мм.
23. Изгибатель пластин - под пластины длиной 230, 200 мм.
24. Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 210 мм с шагом 10 мм.
25. Пила Джигли - длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм.
1. Дуги, варианты исполнения:
- дуга - радиусом от 80 до 165 мм с шагом 5 мм;
- дуга 60° - радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм.
2. Кольца, варианты исполнения:
- кольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм;
- кольцо 5/8 - диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм.
3. Полукольца, варианты исполнения:
- полукольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм;
- полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 150 мм с шагом 10 мм.
4. Планки, варианты исполнения:
- планка - длиной от 38 до 126 с шагом 11 мм;
- планка винтовая - длиной от 46 до 80 с шагом 21 мм.
5. Балки, варианты исполнения:
- балка - длиной от 159 до 335 мм с шагом 11 мм;
- балка с резьбовым хвостовиком - длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм.
6. Кронштейны, варианты исполнения:
- кронштейн с резьбовым отверстием - длиной от 22 до 55 мм с шагом 11 мм;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком - длиной от 32 до 65 мм с шагом 11 мм;
- кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком - длиной 52 мм;
- кронштейн шаровой с отверстием - длиной 43 мм;
- кронштейн двухосевой - длиной 25 мм.
7. Стержни, варианты исполнения:
- стержень резьбовой - длиной от 60 до 300 мм с шагом 5 мм;
- стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 120 мм с шагом 5 мм;
- стержень телескопический - длиной от 100 до 300 мм с шагом 50 мм;
- стержень дистракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм.
8. Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 5 мм.
9. Втулка - диаметром 12 мм.
10. Шайбы, варианты исполнения:
- шайба с пазом - с внутренним диаметром 7 мм;
- шайба - диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм.
11. Муфты, варианты исполнения:
- муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм;
- муфта супримекс - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм.
12. Болты, варианты исполнения:
- болт-спицефиксатор - диаметром М6 мм;
- болт с отверстием - диаметром М6 мм;
- болт по ГОСТ 7798-70.
13. Гайка по ГОСТ 5915-70.
14. Ключи, варианты исполнения:
- ключ торцовый - присоединительный размер 10 мм;
- ключ рожковый - присоединительный размер 10, 19 мм;
- ключ стержневой - присоединительный размер 6 мм;
- ключ - присоединительный размер от 8 до 21 мм.
15. Спиценатягиватели, варианты исполнения:
- спиценатягиватель - длиной 110 мм;
- спиценатягиватель тарированный - длиной 200 мм.
16. Отвёртки, варианты исполнения:
- отвертка - длиной 250 мм;
- отвертка с винтофиксатором - длиной 155 мм;
- отвертка канюлированная - длиной 250 мм;
- отвёртка Т - образная - длиной 165 мм.
7. Метчики, варианты исполнения:
- метчик - диаметром от 2,7 до 6,5 мм;
- метчик канюлированный - диаметром от 2,7 до 6,5 мм.
8. Сверла, варианты исполнения:
- сверло - диаметром от 1,0 до 10,0 мм;
- сверло канюлированное - диаметром от 1,0 до 10,0 мм.
19. Направитель - под сверла диаметром от 2,2 до 42 мм с шагом 0,1 мм и диаметром от 6,5 до 8 мм с шагом 0,1 мм.
20. Рукоятка для метчиков и отверток - длиной 160 мм.
21. Экстрактор-под шлиц - диаметром от 2 до 5 мм.
22. Кусачки - длиной 190 мм.
23. Изгибатель пластин - под пластины длиной 230, 200 мм.
24. Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 210 мм с шагом 10 мм.
25. Пила Джигли - длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм.
Номер РУ
РЗН 2018/7817
Дата РУ
15.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28060
Изготовитель
ООО "НПФ "ТитанМедСервис"
Фактический адрес изготовителя
420059, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20, оф. 206
Юридический адрес изготовителя
420059, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20, оф. 206
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
1
Вид
266550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "ТитанМедСервис", Россия, 420059, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Дуга - радиусом от 80 до 165 мм с шагом 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Дуга 60°-радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кольцо 5/8-диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Полукольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 150 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Планка - длиной от 38 до 126 с шагом 11 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Планка винтовая - длиной от 46 до 80 с шагом 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Балка - длиной от 159 до 335 мм с шагом 11 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Балка с резьбовым хвостовиком-длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кронштейн с резьбовым отверстием-длиной от 22 до 55 мм с шагом 11 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кронштейн с резьбовым хвостовиком-длиной от 32 до 65 мм с шагом 11 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком-длиной 52 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кронштейн шаровой с отверстием-длиной 43 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кронштейн двухосевой - длиной 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Стержень резьбовой - длиной от 60 до 300 мм с шагом 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 120 мм с шагом 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Стержень телескопический - длиной от 100 до 300 мм с шагом 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
-Стержень дис-тракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Втулка - диаметром 12 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Шайба с пазом-с внутренним диаметром 7 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Шайба - диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Муфта супримекс-длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Болт-спицефиксатор-диаметром Мб мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Болт с отверстием - диаметром Мб мм -Болт-ГОСТ 7798-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Гайка-гост 5915-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Ключ торцовый - присоединительный размер 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Ключ рожковый - присоединительный размер 10; 19 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Ключ стержневой - присоединительный размер 6 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Ключ - присоединительный размер от 8 до 21 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Спиценатягиватель-длиной 110 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Спиценатягиватель тарированный-длиной 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Отвертка - длиной 250 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Отвертка с винтофиксатором - длиной 155 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Отвертка канюлированная-длиной 250 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Отвёртка Т - образная - длиной 165 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Метчик -диаметром от 2,7 до 6,5мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Метчик канюлированный- диаметром от 2,7 до 6,5мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Сверло - диаметром от 1,0 до 10,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Сверло канюлированное - диаметром от 1,0 до 10,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Направитель - под сверла диаметром от 2,2 до 42 мм с шагом 0,1 мм и диаметром от 6,5 до 8 мм с шагом 0,1 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Рукоятка для метчиков и отверток - длиной 160 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Экстрактор-под шлиц - диаметром от 2 до 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Кусачки - длиной 190 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Изгибатель пластин - под пластины длиной 230; 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 210 мм с шагом 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
- Пила Джигли-длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)