РЗН 2018/7816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7816
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-065-94568735-2018варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
2. Комплект 2:
- реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
3. Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
4. Комплект 4:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
5. Комплект 5:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
6. Комплект 6:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
7. Комплект 7:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
8. Комплект 8:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
9. Комплект 9:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
10. Комплект 10:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
11. Комплект 11:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
12. Комплект 12:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
13. Комплект 13:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
14. Комплект 14:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
15. Комплект 15:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
16. Комплект 16:
-реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
17. Комплект 17:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
18. Комплект 18:
- реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
19. Комплект 19:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
20. Комплект 20:
- реагент I - 2 флакона (по 65 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
21. Комплект 21:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
22. Комплект 22;
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
23. Комплект 23:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 44 мл),
- реагент 2 - 5 флаконов (по 11 мл),
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
24. Комплект 24:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 22 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
25. Комплект 25:
- реагент 1 - 4 флакона (по 54 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
26. Комплект 26:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 54 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
27. Комплект 27:
- реагент 1 - 4 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 28 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
28. Комплект 28:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
29. Комплект 29:
- реагент 1 - 16 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 16 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
30. Комплект 30:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12,5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
31. Комплект 31:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 50 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 12,5 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
1. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
2. Комплект 2:
- реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
3. Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
4. Комплект 4:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
5. Комплект 5:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
6. Комплект 6:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
7. Комплект 7:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
8. Комплект 8:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
9. Комплект 9:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
10. Комплект 10:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
11. Комплект 11:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
12. Комплект 12:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
13. Комплект 13:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
14. Комплект 14:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
15. Комплект 15:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
16. Комплект 16:
-реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
17. Комплект 17:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
18. Комплект 18:
- реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
19. Комплект 19:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
20. Комплект 20:
- реагент I - 2 флакона (по 65 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
21. Комплект 21:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
22. Комплект 22;
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
23. Комплект 23:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 44 мл),
- реагент 2 - 5 флаконов (по 11 мл),
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
24. Комплект 24:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 22 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
25. Комплект 25:
- реагент 1 - 4 флакона (по 54 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
26. Комплект 26:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 54 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
27. Комплект 27:
- реагент 1 - 4 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 28 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
28. Комплект 28:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
29. Комплект 29:
- реагент 1 - 16 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 16 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
30. Комплект 30:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12,5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
31. Комплект 31:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 50 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 12,5 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
Номер РУ
РЗН 2018/7816
Дата РУ
15.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31666
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 9.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 13.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 21.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 23.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 25.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 26.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 27.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 28.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 29.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче «КРЕАТИНИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-065-94568735-2018, комплект 31.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.06.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)