РЗН 2018/7813

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7813

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови "АМГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 5 калибровочных проб, содержащих известные количества АМГ: C1, С2, С3, С4, С5;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).

Номер РУ

РЗН 2018/7813

Дата РУ

15.11.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28850

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125167, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

221740

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

221740

Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови "АМГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)