РЗН 2018/7812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7812
Наименование
Программатор CareLink Encore модели 29901в составе:
1. Программатор Carelink Encore модели 29901.
2. Головка программатора 26901.
3. Стилус и шнурок 26905
4. Батарея 26902.
5. Блок питания 26907
6. Шнур питания 26906.
7. Эксплуатационная документация:
- справочное руководство;
- заявление об электромагнитной совместимости;
- ограниченная гарантия;
- приложение к руководству врача;
- техническое руководство: Шнур питания;
- техническое руководство: Блок питания;
- техническое руководство: Батарея;
- техническое руководство: Головка программатора.
1. Программатор Carelink Encore модели 29901.
2. Головка программатора 26901.
3. Стилус и шнурок 26905
4. Батарея 26902.
5. Блок питания 26907
6. Шнур питания 26906.
7. Эксплуатационная документация:
- справочное руководство;
- заявление об электромагнитной совместимости;
- ограниченная гарантия;
- приложение к руководству врача;
- техническое руководство: Шнур питания;
- техническое руководство: Блок питания;
- техническое руководство: Батарея;
- техническое руководство: Головка программатора.
Номер РУ
РЗН 2018/7812
Дата РУ
09.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28078
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
2б
Вид
178050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программатор CareLink Encore модели 29901
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
3
01И-1099/21 от 26.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
4
01И-1098/21 от 26.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
5
01И-112/22 от 28.01.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)