РЗН 2018/7811

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7811
Наименование
Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017в следующих вариантах исполнения:
I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
VI. BIOTOK DIA.DA6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
VII. BIOTOK DIA.CS6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
VIII. BIOTOK DIA.JO6Q005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
IX. BIOTOK DIA.СO6Q005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
X. BIOTOK DIA.DA6Q005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XI. BIOTOK DIA.JO6D005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XII. BIOTOK DIA.СO6D005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XIII. BIOTOK DIA.DA6D005N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XIV. BIOTOK DIA.SM6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XV. BIOTOK DIA.SL6D252N, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA.
XVI. BIOTOK ABL.SS6Q252N4, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XVII. BIOTOK ABL.SM6Q252N4, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XVIII. BIOTOK ABL.SL6Q252N4, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XIX. BIOTOK ABL.SM75Q252N4, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XX. BIOTOK ABL.SL75Q252N4, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XXI. BIOTOK ABL.SM75Q252N8, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XXII. BIOTOK ABL.SL75Q252N8, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
XXIII. BIOTOK ABL.SM75Q252J35, в составе:
1. Катетер.
2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости).
3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
Номер РУ
РЗН 2018/7811
Дата РУ
09.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27442
Изготовитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634055, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
VI. BIOTOK DIA.DA6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
VII. BIOTOK DIA.CS6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
VIII. BIOTOK DIA.JO6Q005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
IX. BIOTOK DIA.СO6Q005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
X. BIOTOK DIA.DA6Q005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XI. BIOTOK DIA.JO6D005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XII. BIOTOK DIA.СO6D005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XIII. BIOTOK DIA.DA6D005N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XIV. BIOTOK DIA.SM6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XV. BIOTOK DIA.SL6D252N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XVI. BIOTOK ABL.SS6Q252N4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XVII. BIOTOK ABL.SM6Q252N4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XVIII. BIOTOK ABL.SL6Q252N4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XIX. BIOTOK ABL.SM75Q252N4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XX. BIOTOK ABL.SL75Q252N4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XXI. BIOTOK ABL.SM75Q252N8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XXII. BIOTOK ABL.SL75Q252N8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178160
XXIII. BIOTOK ABL.SM75Q252J35, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)