РЗН 2018/7809
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7809
Наименование
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018варианты исполнения:
I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent L, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent LO2, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent S, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе:
1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе:
1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая 7х5 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе:
1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе:
1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе:
1. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе:
1. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе:
1. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent L, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent LO2, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе:
1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent S, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе:
1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе:
1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая 7х5 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе:
1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе:
1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
3. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе:
1. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе:
1. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе:
1. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 10 шт.
2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт.
3. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7809
Дата РУ
09.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30713
Заявитель
ООО "С.М.С."
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 33
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Изготовитель
ООО "Ютипадо"
Фактический адрес изготовителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
Юридический адрес изготовителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
173710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ютипадо", Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173710
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)