РЗН 2018/7808

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7808
Наименование
Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик" по ТУ 26.60.13-001-25560467-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс".
2. Штатив.
3. Педаль.
4. Кабель сетевой.
5. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
6. Ключ для запуска и отключения прибора.
7. Знак лазерной опасности - 1 шт.
8. Шланг обдува - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор).
7. Волоконный адаптер (Тип А).
8. Волоконная система вывода излучения (Тип А).
9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
15. Манипулятор 15.
16. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Ключ для запуска и отключения прибора.
6. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Волоконный адаптер (Тип Б).
8. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
15. Манипулятор 14.
16. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
17. Манипулятор 17.
18. Волоконный удлинитель (тип Б).
II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Ключ для запуска и отключения прибора.
6. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 12 (Тип А).
8. Манипулятор 13 (Тип Б).
9. Волоконный адаптер (Тип Б).
10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
17. Манипулятор 14.
18. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
19. Манипулятор 17.
IV. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Ключ для запуска и отключения прибора.
6. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 12 (Тип А).
8. Манипулятор 13(Тип Б).
9. Волоконный адаптер (Тип Б).
10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
17. Манипулятор 14.
18. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
19. Манипулятор 17.
V. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс".
2. Штатив.
3. Педаль.
4. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
5. Кабель сетевой.
6. Ключ для запуска и отключения прибора.
7. Знак лазерной опасности - 1 шт.
8. Шланг обдува - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А).
8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм).
9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
10. Волоконный адаптер (Тип А).
11. Волоконная система вывода излучения (Тип А).
12. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
13. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
14. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
15. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
16. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
17. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
18. Манипулятор 15.
19. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
VI. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Ключ для запуска и отключения прибора.
6. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А).
8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм).
9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
10. Манипулятор 12 (Тип А).
11. Манипулятор 13 (Тип Б).
12. Волоконный адаптер (Тип Б).
13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
20. Манипулятор 14.
21. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
22. Манипулятор 17.
23. Волоконный удлинитель (тип Б).
VII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5 Ключ для запуска и отключения прибора.
6.. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А).
8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм).
9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
10. Манипулятор 12 (Тип А).
11. Манипулятор 13 (Тип Б).
12. Волоконный адаптер (Тип Б).
13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
20. Манипулятор 14.
21. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
22. Манипулятор 17.
VIII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс", в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс".
2. Педаль.
3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Ключ для запуска и отключения прибора.
6. Знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Шланг обдува - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 1.
2. Манипулятор 2.
3. Манипулятор 3.
4. Манипулятор 4.
5. Манипулятор 5.
6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор).
7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А).
8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм).
9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
10. Манипулятор 12 (Тип А).
11. Манипулятор 13 (Тип Б).
12. Волоконный адаптер (Тип Б).
13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б).
14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке.
15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки.
16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке.
17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки.
18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке.
19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке.
20. Манипулятор 14.
21. Манипулятор 16 (волоконная ручка).
22. Манипулятор 17.
IX. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один", в составе:
1 Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один".
2. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт.
3. Кабель сетевой.
4. Ключ для запуска и отключения прибора.
5. Знак лазерной опасности - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А).
2. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм).
3. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
Номер РУ
РЗН 2018/7808
Дата РУ
09.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28565
Изготовитель
ООО "МеЛСиТек"
Фактический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МеЛСиТек", Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик Макс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер лайт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер фул
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик макс плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер лайт плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Мейджик супер фул плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262730
Мейджик один
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)