РЗН 2018/7800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразоваяв составе:
1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением е
трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению;
2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы
для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16x16 см; 16x21 см; 12x21 см; 12x31
см; 12x41 см; 21 х 26 см; 26 х 26 см (не более 20 упаковок по 5 штук) и инструкцией по применению.
1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением е
трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению;
2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы
для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16x16 см; 16x21 см; 12x21 см; 12x31
см; 12x41 см; 21 х 26 см; 26 х 26 см (не более 20 упаковок по 5 штук) и инструкцией по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7800
Дата РУ
20.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43283
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
287470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразоваяв составе:
1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением с трубкой, батарейками типа ААА (3 шт.), инструкцией по применению.
2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16×16 см; 16×21 см; 12×21 см; 12×31 см (не более 20 уп. по 5 шт.), инструкцией по применению.
РЗН 2018/7800
09.11.2018
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.190
287470
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-324/22 от 29.03.2022
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)