РЗН 2018/7797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018в составе:
1. Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens:
- радиус оптической зоны задней поверхности ro (BC): от 6,0 до 10,0 мм с шагом 0,1 мм;
- глубина возвратной зоны в горизонтальном меридиане (RCDh): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- глубина возвратной зоны в вертикальном меридиане (RCDv): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- угол зоны выравнивания в горизонтальном меридиане (AZAh): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- угол зоны выравнивания в вертикальном меридиане (AZAv): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- общий диаметр линзы ØТ (Diam): от 9,6 до 11,4 мм с шагом 0,2 мм.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению;
- инструкция по подбору линз для медицинских работников.
3. Индивидуальная упаковка.
1. Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens:
- радиус оптической зоны задней поверхности ro (BC): от 6,0 до 10,0 мм с шагом 0,1 мм;
- глубина возвратной зоны в горизонтальном меридиане (RCDh): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- глубина возвратной зоны в вертикальном меридиане (RCDv): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- угол зоны выравнивания в горизонтальном меридиане (AZAh): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- угол зоны выравнивания в вертикальном меридиане (AZAv): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- общий диаметр линзы ØТ (Diam): от 9,6 до 11,4 мм с шагом 0,2 мм.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению;
- инструкция по подбору линз для медицинских работников.
3. Индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2018/7797
Дата РУ
10.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40094
Изготовитель
ООО "СМАРТ ОПТИКС"
Фактический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, пом. XV
Юридический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, пом. XV
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
239930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМАРТ ОПТИКС", 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, помещ. XV, ком. 10, 12-19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018в составе:
1. Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens:
- радиус оптической зоны задней поверхности ro (BC): от 6,0 до 10,0 мм с шагом 0,1 мм;
- глубина возвратной зоны в горизонтальном меридиане (RCDh): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- глубина возвратной зоны в вертикальном меридиане (RCDv): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм;
- угол зоны выравнивания в горизонтальном меридиане (AZAh): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- угол зоны выравнивания в вертикальном меридиане (AZAv): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус;
- общий диаметр линзы ØТ (Diam): от 9,6 до 11,4 мм с шагом 0,2 мм.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению;
- инструкция по подбору линз для медицинских работников.
3. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2018/7797
09.11.2018
ООО "Смарт Оптикс"
32.50.41.110
239930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)