РЗН 2018/7787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7787
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный Leica М530 ОНХI. Состав:
1. Оптический блок микроскопа - 1 шт.
2. Штатив микроскопа ОНХ - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°- 180°/5°-5°/ 45° - 4 шт. (при необходимости).
5. Тубус бинокулярный прямой - 2 шт. (при необходимости).
6. Окуляр подстраиваемый 8.33х/10х/12.5х - 8 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Стекло защитное - 6 шт.
2. Чехол пылезащитный - 1 шт.
3. Стереоприспособление для второго наблюдателя - 2 шт.
4. Адаптер DVI - 1шт.
5. Видеоадаптер - 1 шт.
6. Видеоадаптер двойной - 1 шт.
7. Видеокамера - 1 шт.
8. Блок видеокамеры - 1 шт.
9. Модуль видеозаписи - 1 шт.
10. Пульт управления модулем видеозаписи - 1 шт.
11. Монитор - 1 шт.
12. Кабель для видеокамеры - 5 шт.
13. Кабель XGA - 3 шт.
14. Кабель фибро-оптический - 1 шт.
15. Запасной кабель для беспроводной педали - 1 шт.
16. Стереомост - 1 шт.
17. Кронштейн для монитора - 1 шт.
18. Клавиатура - 1 шт.
19. Модуль флуоресцентный FL400 - 1 шт.
20. Модуль флуоресцентный FL800 / FL800 ULT - 1 шт.
21. Модуль флуоресцентный FL560 - 1 шт.
22. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга DIC / CaptiView - 1 шт.
23. Модуль трансляции изображения для всех наблюдателей ULT / IVA / Тор Plate - 1 шт.
24. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт.
25. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе -
3 шт.
26. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
27. Беспроводная педаль управления ножная - 1 шт.
28. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт.
29. Батарея для беспроводной педали - 6 шт.
30. Переключатель ротовой - 1 шт.
31. Крышка для штатива - 1 шт.
32. Умножитель оптического увеличения - 1 шт.
33. Блок автофокуса - 1 шт.
34. Лампа ксеноновая - 2 шт.
35. Плата дистанционная - 1 шт.
36 Противовес - 10 шт.
37. Конвертер видеосигнала - 1 шт.
1. Оптический блок микроскопа - 1 шт.
2. Штатив микроскопа ОНХ - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°- 180°/5°-5°/ 45° - 4 шт. (при необходимости).
5. Тубус бинокулярный прямой - 2 шт. (при необходимости).
6. Окуляр подстраиваемый 8.33х/10х/12.5х - 8 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Стекло защитное - 6 шт.
2. Чехол пылезащитный - 1 шт.
3. Стереоприспособление для второго наблюдателя - 2 шт.
4. Адаптер DVI - 1шт.
5. Видеоадаптер - 1 шт.
6. Видеоадаптер двойной - 1 шт.
7. Видеокамера - 1 шт.
8. Блок видеокамеры - 1 шт.
9. Модуль видеозаписи - 1 шт.
10. Пульт управления модулем видеозаписи - 1 шт.
11. Монитор - 1 шт.
12. Кабель для видеокамеры - 5 шт.
13. Кабель XGA - 3 шт.
14. Кабель фибро-оптический - 1 шт.
15. Запасной кабель для беспроводной педали - 1 шт.
16. Стереомост - 1 шт.
17. Кронштейн для монитора - 1 шт.
18. Клавиатура - 1 шт.
19. Модуль флуоресцентный FL400 - 1 шт.
20. Модуль флуоресцентный FL800 / FL800 ULT - 1 шт.
21. Модуль флуоресцентный FL560 - 1 шт.
22. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга DIC / CaptiView - 1 шт.
23. Модуль трансляции изображения для всех наблюдателей ULT / IVA / Тор Plate - 1 шт.
24. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт.
25. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе -
3 шт.
26. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
27. Беспроводная педаль управления ножная - 1 шт.
28. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт.
29. Батарея для беспроводной педали - 6 шт.
30. Переключатель ротовой - 1 шт.
31. Крышка для штатива - 1 шт.
32. Умножитель оптического увеличения - 1 шт.
33. Блок автофокуса - 1 шт.
34. Лампа ксеноновая - 2 шт.
35. Плата дистанционная - 1 шт.
36 Противовес - 10 шт.
37. Конвертер видеосигнала - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7787
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79018
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Микросистемс (Швайц) АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland.
2. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore.
3. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный Leica М530 ОНХI. Состав:
1. Оптический блок микроскопа - 1 шт.
2. Штатив микроскопа ОНХ - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°- 180°/5°-5°/ 45° - 4 шт. (при необходимости).
5. Тубус бинокулярный прямой - 2 шт. (при необходимости).
6. Окуляр подстраиваемый 8.33х/10х/12.5х - 8 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Стекло защитное - 6 шт.
2. Чехол пылезащитный - 1 шт.
3. Стереоприспособление для второго наблюдателя - 2 шт.
4. Адаптер DVI - 1шт.
5. Видеоадаптер - 1 шт.
6. Видеоадаптер двойной - 1 шт.
7. Видеокамера - 1 шт.
8. Блок видеокамеры - 1 шт.
9. Модуль видеозаписи - 1 шт.
10. Пульт управления модулем видеозаписи - 1 шт.
11. Монитор - 1 шт.
12. Кабель для видеокамеры - 5 шт.
13. Кабель XGA - 3 шт.
14. Кабель фибро-оптический - 1 шт.
15. Запасной кабель для беспроводной педали - 1 шт.
16. Стереомост - 1 шт.
17. Кронштейн для монитора - 1 шт.
18. Клавиатура - 1 шт.
19. Модуль флуоресцентный FL400 - 1 шт.
20. Модуль флуоресцентный FL800 / FL800 ULT - 1 шт.
21. Модуль флуоресцентный FL560 - 1 шт.
22. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга DIC / CaptiView - 1 шт.
23. Модуль трансляции изображения для всех наблюдателей ULT / IVA / Тор Plate - 1 шт.
24. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт.
25. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе -
3 шт.
26. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
27. Беспроводная педаль управления ножная - 1 шт.
28. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт.
29. Батарея для беспроводной педали - 6 шт.
30. Переключатель ротовой - 1 шт.
31. Крышка для штатива - 1 шт.
32. Умножитель оптического увеличения - 1 шт.
33. Блок автофокуса - 1 шт.
34. Лампа ксеноновая - 2 шт.
35. Плата дистанционная - 1 шт.
36 Противовес - 10 шт.
37. Конвертер видеосигнала - 1 шт.
РЗН 2018/7787
09.11.2018
ООО "БиоЛайн"
26.70.22.150
260240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)