РЗН 2018/7786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения1. Модель TRIOS® 3 S1P (переносная), в комплектации:
1.1. Сканер интраоральный TRIOS® 3 без ручки.
1.2. Кабель питания.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Модуль POD ? блок обработки изображений.
1.5. Сканирующие насадки TRIOS® 3? до 5 шт.
1.6. Защитная насадка TRIOS® 3.
1.7. Насадка для 3D-калибровки TRIOS® 3.
1.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS®3.
1.9. Соединительный Ethernet кабель (1 метр).
1.10. Адаптер USB-Ethernet (для подключения сканера к компьютеру).
1.11. USB диск с инструкцией по применению.
1.12. USB ключ доступа без ПО.
2. Модель TRIOS® 3 S1A (мобильный стенд), в комплектации:
2.1. Сканер интраоральный TRIOS® 3 с ручкой.
2.2. Модуль Cart на колесах с multi-touch монитором, беспроводными модулями Wi-Fi и Bluetooth, проводным соединениями USB и Ethernet, интегрированным высокопроизводительным процессором, оптимизированным для 3D сканирования.
2.3. Кабель питания.
2.4. Кабель LAN Network (5 метров).
2.5. Сканирующие насадки TRIOS® 3 - до 5 шт.
2.6. Защитная насадка TRIOS® 3.
2.7. Насадка для 3D-калибровки TRIOS® 3.
2.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS® 3.
2.9. USB диск с инструкцией по применению.
2.10. USB ключ активации сканера.
1.1. Сканер интраоральный TRIOS® 3 без ручки.
1.2. Кабель питания.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Модуль POD ? блок обработки изображений.
1.5. Сканирующие насадки TRIOS® 3? до 5 шт.
1.6. Защитная насадка TRIOS® 3.
1.7. Насадка для 3D-калибровки TRIOS® 3.
1.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS®3.
1.9. Соединительный Ethernet кабель (1 метр).
1.10. Адаптер USB-Ethernet (для подключения сканера к компьютеру).
1.11. USB диск с инструкцией по применению.
1.12. USB ключ доступа без ПО.
2. Модель TRIOS® 3 S1A (мобильный стенд), в комплектации:
2.1. Сканер интраоральный TRIOS® 3 с ручкой.
2.2. Модуль Cart на колесах с multi-touch монитором, беспроводными модулями Wi-Fi и Bluetooth, проводным соединениями USB и Ethernet, интегрированным высокопроизводительным процессором, оптимизированным для 3D сканирования.
2.3. Кабель питания.
2.4. Кабель LAN Network (5 метров).
2.5. Сканирующие насадки TRIOS® 3 - до 5 шт.
2.6. Защитная насадка TRIOS® 3.
2.7. Насадка для 3D-калибровки TRIOS® 3.
2.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS® 3.
2.9. USB диск с инструкцией по применению.
2.10. USB ключ активации сканера.
Номер РУ
РЗН 2018/7786
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56270
Заявитель
ООО "БАЛТТЕКС"
Фактический адрес заявителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Юридический адрес заявителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Изготовитель
"3Шейп Триос А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3Shape Poland Sp. z o.o., ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001 Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер интраоральный TRIOS 3, в вариантах исполнения1. Модель TRIOS 3 S1P (переносная), в комплектации:
1.1. Сканер интраоральный TRIOS 3 без ручки.
1.2. Кабель питания.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Модуль POD - блок обработки изображений.
1.5. Сканирующие насадки TRIOS 3 - до 5 шт.
1.6. Защитная насадка TRIOS 3.
1.7. Насадка для ЗD-калибровки TRIOS 3.
1.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS 3.
1.9. Соединительный Ethernet кабель (1 метр).
1.10. Адаптер USB-Ethernet (для подключения сканера к компьютеру).
1.11. USB диск с инструкцией по применению.
1.12. USB ключ доступа без ПО.
2. Модель TRIOS 3 S1A (мобильный стенд), в комплектации:
2.1. Сканер интраоральный TRIOS 3 с ручкой.
2.2. Модуль Cart на колесах с multi-touch монитором, беспроводными модулями Wi-Fi и Bluetooth, проводным соединениями USB и Ethernet,
интегрированным высокопроизводительным процессором, оптимизированным для 3D сканирования.
2.3. Кабель питания.
2.4. Кабель LAN Network (5 метров).
2.5. Сканирующие насадки TRIOS 3 - до 5 шт.
2.6. 3ащитная насадка TRIOS 3.
2.7. Насадка для ЗD-калибровки TRIOS 3.
2.8. Набор для калибровки определения цвета TRIOS 3.
2.9. USB диск с инструкцией по применению.
2.10. USB ключ активации сканера.
РЗН 2018/7786
06.11.2018
ООО "Балттекс"
26.60.12.129
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)