РЗН 2018/7770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7770
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON DuoBaby (NE-C301-RU)в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера с крышкой небулайзерной камеры для верхних дыхательных путей.
3. Крышка небулайзерной камеры для нижних дыхательных путей.
4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 150 см).
5. Загубник.
6. Маска для детей (ПВХ).
7. Маска для взрослых (ПВХ).
8. Назальный аспиратор.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный талон.
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера с крышкой небулайзерной камеры для верхних дыхательных путей.
3. Крышка небулайзерной камеры для нижних дыхательных путей.
4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 150 см).
5. Загубник.
6. Маска для детей (ПВХ).
7. Маска для взрослых (ПВХ).
8. Назальный аспиратор.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2018/7770
Дата РУ
30.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28263
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"3А ХЕЛС КЭА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017, Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017, Lonato del Garda (BS), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017, Lonato del Garda (BS), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный OMRON DuoBaby (NE-C301-RU), в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
07.11.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)